当地时间2025年3月2日,中国创新型生物制药企业天辰生物医药(苏州)有限公司(以下简称"天辰生物")在美国过敏、哮喘与免疫学会年会(AAAAI 2025)上,公布了其自主研发的新一代抗IgE抗体LP-003治疗慢性荨麻疹(CSU)的II期临床中期数据。结果显示,LP-003在关键疗效指标上优于现有抗IgE疗法奥马珠单抗,且展现出长效优势,或将成为全球抗IgE治疗领域的颠覆性药物。
该项多中心、双盲、奥马珠单抗和安慰剂对照的II期研究(临床注册号CTR20233300 / NCT06228560)显示,LP-003具有:
起效更快:治疗第4周,LP-003组患者瘙痒与风团症状评分(荨麻疹活动性评分UAS7)较基线降幅和实现症状完全消除(UAS7=0)的患者比例已超越奥马珠单抗组
持续改善:治疗第12周,LP-003组实现症状完全消除(UAS7=0)的患者比例高于奥马珠单抗组,且患者瘙痒与风团症状评分(UAS7)较基线降幅优于奥马珠单抗组
长效优势:每8周给药方案即可维持疗效,大幅提升用药依从性
安全性优异:不良事件发生率与安慰剂组无统计学差异,未发现新的安全性事件
对标国际巨头:差异化竞争优势显著
多适应症推进:除CSU的II期临床即将完成外,天辰生物已启动过敏性鼻炎III期临床,哮喘II期临床(每3个月给药一次),同时食物过敏IND也已获得国家药监局NMPA批准;
百亿市场掘金:过敏性疾病患者数量庞大,仅食物过敏在美国就有超过1700万患者。抗IgE疗法是FDA唯一已批准的食物过敏治疗机制,且竞争格局良好,LP-003有望在超百亿市场率先取得突破;
商业化提速:目前进展最快的过敏性鼻炎适应症计划2025年底完成国内III期临床,项目海外权益合作洽谈也正在推进中。
凯乘资本部分成功交易
生物医药:先通医药|通瑞生物|康乐卫士|海创药业|绿竹生物|同源康医药|轩竹生物|惠升生物|安渡生物|维眸生物|锦篮基因|启愈生物|畅溪制药|清普生物|合源生物|燧坤智能|诺未生物|红云生物|康朴生物|博奥信|泽德曼|质肽生物|恩泽泰康|亚瑟医药|佑嘉生物|赛元生物|中因科技|普瑞金生物|谱新生物|华腾制药|百因诺|五加和基因
生物制造&农食科技:君合盟|玛士撒拉|擎科生物|脂禾生物|百葵锐生物|衍微科技|华昊中天|博瑞迪|齐禾生科|格瑞农|鼎持生物|华派生物|蓝美股份|艾迪晶

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