2024年11月30日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，自研抗乳腺癌第三代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）项目SIM0270已正式启动Ⅲ期临床试验，并在复旦大学附属肿瘤医院实现了首例患者首次用药。
SIM0270是先声再明自主知识产权的全新结构口服SERD化合物，可高效穿透血脑屏障，在包括颅内异种移植瘤等多种临床前模型中展示了较强抗肿瘤活性。I期临床数据显示，SIM0270在经多线治疗的晚期或转移性ER+/HER2-患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤作用，相关数据曾发表于2023年第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会。最新的临床结果将在2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会以2项焦点壁报形式公布（参见http://sabcs.org/FullProgram）。
乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，其中雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）为乳腺癌中常见的亚型，占总体乳腺癌发病人数的近70%。晚期患者首选治疗手段为内分泌治疗，但最终会遭遇内分泌耐药，患者将面临疾病进展和治疗手段有限的困境。尤其是对于CDK4/6经治的患者，目前临床上缺乏有效的治疗手段。SIM0270研究的顺利推进，将有望为患者提供更有效的治疗新选择。
先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，2023年起独立运营，致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新研发管线，已上市产品组合包含科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®4款创新药，正创造业绩快速增长曲线。再明与全球合作伙伴的协同创新，为临床提供更有效的治疗手段，让更多肿瘤患者再现生机与光明。媒体联络：pr@zaiming.com
2025-06-15
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