为何选择异体CAR-T？

迄今为止，多数临床试验集中于使用患者自身细胞制备的自体CAR-T细胞疗法，但该方法涉及复杂的个性化生产流程，不仅耗时且成本高昂。加之患者细胞状态不佳，患者在接受化疗或放疗后，其T细胞的数量和质量可能会下降，这可能导致治疗延迟，尤其是在病情快速进展的情况下。再加上生产过程中固有的失败风险，这些因素共同限制了自体CAR-T疗法的即时可用性和适用范围。

相比之下，使用健康供体的T细胞（异体T细胞）具有明显优势。这些供体来源的细胞数量充足且功能完整，在质量和活性上通常更胜一筹，这使得可以制造出“即用现货型”的CAR-T细胞产品。这种方法不仅克服了自体T细胞疗法的局限性，还提高了疗法的可扩展性和对更多患者群体的适用性。

为何瞄准像复发性高级别胶质瘤这样的实体瘤？

实体瘤占所有癌症的大约90%，是重大的医学难题，尤其是针对晚期实体瘤。尽管细胞疗法在血液系统恶性肿瘤治疗方面展示出了显著的潜力，但在实体瘤领域的进展却相对有限，且治疗成本依然居高不下。

异体CAR-T细胞疗法作为一种活体药物，被工程化改造后的健康T细胞成为对抗实体瘤如复发性高级别胶质瘤的强大工具。茂行生物的异体CAR-T疗法旨在解决两大核心问题：增强疗效和克服患者体内对异体细胞的排斥反应。瞄准实体瘤，旨在克服自体CAR-T疗法的局限性，如晚期癌症患者T细胞的功能衰退和数量减少等问题。

目前，茂行生物已经在复发性高级别胶质瘤和间皮瘤的初步临床试验中显示出其异体通用细胞产品的安全性和有希望的抗肿瘤活性。其异体CAR-T细胞的体内半衰期超过了行业标准，并且在超过50名实体瘤患者中得到了良好的安全性验证。

通过针对实体瘤的异体CAR-T疗法，茂行生物或可开启晚期实体瘤“现货”治疗的新时代。这一方法不仅减轻了患者及其家庭的经济负担，也减少了对医疗系统的压力并提高了整体医疗效率。异体CAR-T疗法的开发代表了应对晚期实体瘤未满足需求的重要进步，为改善患者预后和生活质量提供了希望。

关于MT027

MT027是一种通过基因编辑技术改造的靶向肿瘤抗原B7-H3的异体CAR-T细胞注射液用于治疗复发性胶质母细胞瘤和其他实体瘤。作为茂行生物的首发产品管线，MT027已在初步临床研究中展现出突破性的疗效和可控的安全性。

MT027有望应用于多种晚期实体瘤适应症，扩大其治疗范围以应对各种侵袭性癌症。这种广谱性使得MT027成为一系列具有挑战性的实体瘤患者的潜在治疗选择，从而为患者带来新的希望。

产品管线

茂行生物的产品管线正不断推进，已启动申报工作的MT027已获得美国FDA的孤儿药资格认定，这将进一步加速其审查和批准流程。

除了MT027外，茂行生物还在推进另外两种异体CAR-T细胞疗法候选产品：MT026和MT020。

MT026靶向IL13Rα2用于治疗实体瘤。目前已有复发性高级别胶质瘤的临床验证数据，显示出了积极的安全性和有效性结果。这些数据已在2023年的ASCO年会上进行了展示。

MT020正在开发用于治疗B细胞相关的自身免疫性疾病。基于茂行生物成熟的异体细胞技术平台，加之疗法独特的机制作用于特定的自身免疫反应途径，可能提供比现有疗法更安全有效的治疗选择。

据茂行生物CEO尚小云博士介绍，茂行生物同时还在开发下一代针对实体瘤的异体CAR-T细胞疗法，将对T细胞做更多的工程改造，并探索CAR-T细胞与其他减瘤治疗方案的联合应用，以进一步提高晚期实体瘤的疾病控制率。公司的目标是在不久的将来使肿瘤在细胞药物的治疗下变成一种可控制的慢性疾病。