2024年10月25日，九洲药业合作伙伴青峰医药甲磺酸艾立布林注射液出口美国首批发货，青峰医药成为该品种全球第二家、中国首家美国ANDA批准上市的制药企业。

2017年初，九洲药业与青峰医药开始合作，为其提供甲磺酸艾立布林原料药实验室工艺复核，优化和放大生产及生产工艺验证生产注册申报一体化中美双报服务。

艾立布林结构复杂、合成步骤多、工艺难度大、质量控制复杂，被称为医药界的“珠穆朗玛峰”。面对巨大的技术挑战，九洲团队和青峰团队通力合作，成立研发攻关小组不遗余力地推进项目计划。2021年9月至2022年5月，顺利一次成功完成连续3个批次原料药的工艺验证，并对其进行稳定性研究。2023年2月由九洲药业向美国FDA提交DMF备案，2024年6月28日成功助力青峰医药甲磺酸艾立布林注射液获得美国FDA批准上市。体现了九洲药业在CDMO行业耕耘多年，积累了丰富的药物研发技术，商业化生产和全球药品注册经验，成为九洲药业为客户加快产品上市提供一站式服务的经典案例。

目前，美国国家综合癌症网络（NCCN）指南（2019年 v1.0）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）国际晚期乳腺癌共识（ABC4）、中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2017版）、中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识（2016版）等多部指南及共识中，均已推荐艾立布林作为晚期乳腺癌患者治疗的一类优选化疗药物。