
重要新闻
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其与巴西领先的制药公司CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.(以下简称 “CRISTÁLIA”) 就两款地舒单抗注射液 9MW0311(Prolia® 生物类似药,国内商品名:迈利舒®)和 9MW0321(Xgeva® 生物类似药,国内商品名:迈卫健®)达成许可协议。根据协议,CRISTÁLIA 将负责两款产品在巴西的注册和商业化。

巴西拥有 2.15 亿人口,是拉美国家中最大的医药市场,其国家卫生监督管理局(ANVISA)为国际人用药品注册技术协调会(ICH)成员,同时也是药品检查合作计划(PIC/S)成员,准入标准较高。
迈威生物董事、首席商务合作官、高级副总裁胡会国表示:

很高兴与 CRISTÁLIA 在巴西达成战略合作,共同推动地舒单抗注射液在当地的注册以及商业化销售。巴西作为最重要的新兴市场之一,此次合作代表着我们在拉美区域迈出了坚实的一步,也意味着我们的开发数据和质量体系获得了认可,相信此次合作将进一步提升该产品在当地患者中的可及性。

关于 CRISTÁLIA
CRISTÁLIA 是一家成立 50 余年的巴西本土制药公司,拥有丰富的药物管线。秉承着“永远领先一步”的理念,CRISTÁLIA 为数百万巴西人民提供了获得前沿药物的机会,在巴西当地享有盛誉。
迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段,包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 3 个品种上市,1 个品种药品上市许可申请已获受理,3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息,请访问:www.mabwell.com。
(滑动查看全部内容)
收藏
登录后参与评论