中国杭州，2024年7月12日 - 苏州澳宗生物科技有限公司(以下简称“澳宗生物”)与华东医药股份有限公司（000963.SZ）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“华东医药”），宣布就澳宗生物自主开发的改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片（依达拉奉片）所有适应症（以下简称“许可产品”）在中国大陆、香港、澳门和台湾地区（以下简称“许可区域”）的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。
澳宗生物董事长兼首席执行官周意表示：“华东医药是一家极具创新精神的大型制药企业，市场销售能力在国内名列前茅。澳宗生物非常荣幸与华东医药达成中国商业合作。基于与华东医药的良好合作，澳宗生物在全球开展的新适应症的研究，华东医药也是我们的第一合作伙伴，彼此双向奔赴，相互成就，在世界生物医药领域发出中国声音。”
华东医药董事长兼总经理吕梁表示：“TTYP01片作为全球唯一依达拉奉口服片剂、唯一28天持续用药治疗急性缺血性脑卒中的神经保护剂药物，即将递交上市申请，有望为患者带来更便利的用药方案和提供全病程治疗选择。我们很荣幸与澳宗生物合作，未来将TTYP01片推向中国市场，服务于脑卒中患者，改善其生存质量。同时，我们将在积极评估后逐步推动相关适应症在中国的临床及注册工作。”
据协议条款，澳宗生物将获得10,000万人民币的首付款，开发、注册及销售里程碑付款总额最高达118,500万人民币，以及高达两位数的净销售额提成费。
华东医药将负责TTYP01片（依达拉奉片）在许可区域的开发、注册、生产和商业化。澳宗生物将继续负责TTYP01片（依达拉奉片）在其他地区的开发和商业化。此交易自协议签署之日起生效。
关于TTYP01片
TTYP01片是澳宗生物自主开发的改良型新药，是一款依达拉奉口服片剂，用于治疗急性缺血性脑卒中已完成国内临床Ⅲ期研究，预计2024年Q4申报NDA。依达拉奉作为抗氧化应激脑保护剂，通过清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤；而澳宗生物TTYP01片作为全球唯一依达拉奉口服片剂，具有更好的患者顺应性和便利性，可覆盖脑卒中患者急性期和康复期，有望为广大脑卒中患者临床治疗带来更多获益。
关于澳宗生物
苏州澳宗生物科技有限公司是一家立足中国、面向全球的专注于神经系统领域疾病创新药物研发公司。澳宗生物拥有3个新药研发项目（1个2类新药及2个1类新药），合计10余条研发管线，聚焦脑卒中、自闭症、阿尔茨海默症等中枢神经系统疾病。公司立足自主研发，建立了丰富且风险均衡、具有自主知识产权的研发管线，目前已在中国、美国、澳大利亚等国开展临床研究。
更多信息请访问：www.szauzone.com
华东医药股份有限公司（代码:000963.SZ）创建于1993年，总部位于浙江杭州，公司秉承“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，历经30余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2023年公司实现营业收入406.24亿元，现有员工超1万人，具有广泛的商业覆盖以及市场营销能力。
更多信息请访问：
http://www.eastchinapharm.com
微信公众号：澳宗生物
2025-06-15
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