1.3.1 本周国内医药大健康行业政策法规速览

1.3.2 本周重点行业政策详细说明

（1）国家药监局发布第92批仿制药参比制剂目录

5月13日，国家药监局发布了第92批次仿制药一致性评价参比制剂目录，其中新增品种33个。

新增品种包括：注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装、酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊、酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊、结合雌激素阴道乳膏、雌二醇阴道系统、丝裂霉素凝胶、尼扎替丁片、丁二酸洛沙平片、唑尼沙胺胶囊、尼扎替丁片、曲尼司特胶囊、比沙洛姆颗粒、莫立司他钠片、联苯苄唑乳膏、对乙酰氨基酚缓释片、左乙拉西坦口服溶液、艾托格列净片、氟［18F］妥西吡注射液、地奈德凝胶、磷酸卡维地洛缓释胶囊等。

同期事件：

1. 2025年第20周05.12-05.18国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2025年第20周05.12-05.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

4. 2025年第20周05.12-05.18全球创新药研发概览

以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.05.12-2025.05.18) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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