急性髓系白血病（AML）是一组异质性很强的恶性血液系统肿瘤，AML发生和进展与众多基因突变相关，如FLT3、NPM1、CEBPA、TP53等等。其中，FLT3基因尤为重要，其为AML最常见的基因突变（FLT3基因突变是急性髓系白血病（AML）最常见的基因改变和预后不良因素，存在约25-30%的AML患者中）。FLT3突变型AML患者总体生存较差。
2021年1月30日，安斯泰来的新药适加坦®（富马酸吉瑞替尼片）（Xospata，gilteritinib）被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病（AML）（附条件批准）。吉瑞替尼于2020年7月获得中国国家药品监督管理局的优先审评资格，并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单；从本品在中国提交新药上市申请（NDA）到获批不足10个月。本品最早由Kotobuki制药与安斯泰来联合开发。
▲吉瑞替尼中国NDA
近期，我国2021版CSCO恶性血液病指南进行了更新，包括FLT3抑制剂在内的新型小分子靶向药物给AML患者的治疗带来曙光。2021年5月FLT3抑制剂吉瑞替尼被纳入2021年CSCO恶性血液病指南复发性或难治性AML（非APL）治疗部分。
▲吉瑞替尼化学结构
▲药融云数据获悉，上图规格本品售价为7万元。
（【规格】 40mg*42片（21片/板*2板）
2025-06-08
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