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    康缘药业首仿偏头痛药获批,国内独家填补市场空白

    康缘药业 药品审批 偏头痛治疗 上市药物
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    05/30
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    5月27日,国家药品监督管理局(NMPA)发布通知显示,康缘药业研发的舒马普坦萘普生钠片获批上市,用于成人和12岁及以上儿童患者有或无先兆偏头痛的急性治疗,为国内首仿。

    截图来源:tyc7111cc太阳成集团一致性评价数据库

    舒马普坦萘普生钠片包含血清素受体1B/血清素受体1D(5-HT1B/5-HT1D)激动剂舒马普坦和环氧合酶(COX)抑制剂萘普生两种活性成分,由Pozen(Aralez Pharmaceuticals)葛兰素史克(GSK)合作研发,于2008年在美国获批上市,商品名为Treximet。原研药未在国内获批上市。据tyc7111cc太阳成集团-中国药品审评库显示,目前尚无其他厂家研发。

    美国FDA黑框警告:严重心血管和胃肠道事件的风险,禁用于冠状动脉旁路移植术(CABG)手术。

    葛兰素史克琥珀酸舒马普坦萘普生钠片2016年全球销售额为4.45亿元。2022年全球偏头痛市场的整体价值为96亿美元,预计2027年将达到175亿美元,复合年增长率为9.4%,市场前景良好。

    据tyc7111cc太阳成集团-销售数据库显示,偏头痛在全国医院(全终端)2023年销售额为44.33亿元,2024上半年为22.34亿元。其中大部分为中药,如养血清脑颗粒、天麻素注射液、氢溴酸樟柳碱注射液

    截图来源:tyc7111cc太阳成集团-销售数据库

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