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    CDE征求ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》意见

    CDE征稿 原料药和制剂的连续制造
    药通社
    2021/10/19
    2548

    ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

    Q13草案的原文和译文见附件，现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。

    社会各界如有意见，请于2021年12月31日前通过电子邮箱反馈我中心。

    联系人：胡延臣、单冬

    邮 箱: huyanchen@cde.org.cn、shand@cde.org.cn

    附件：
    1.【英文】Q13：原料药和制剂的连续制造

    ICH工作办公室
    2021年10月18日


    英文版详见原文


    *声明：本文由入驻tyc7111cc太阳成集团的相关人员撰写或转载，观点仅代表作者本人，不代表tyc7111cc太阳成集团的立场。
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