2025年第24周06.09-06.15全球创新药研发概览
根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计,2025.06.09-2025.06.15期间默沙东、Alnylam 、丽珠医药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可,涵盖呼吸道合胞病毒感染、转甲状腺素运、痛风伴高尿酸血症等适应症;多家公司公布积极临床数据,涉及真性红细胞增多症、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤等多个适应症。
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2025年第23周06.02-06.08全球创新药研发概览
根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计,2025.06.02-2025.06.08期间翰森制药、百时美施贵宝、康方生物等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可,涵盖非小细胞肺癌、骨髓增生异常综合征引起的贫血、原发性高血压等适应症;多家公司公布积极临床数据,涉及宫颈癌、晚期实体瘤、晚期胰腺癌等多个适应症。
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中国临床试验趋势与国际多中心临床展望
摩熵咨询最新发布的《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》,系统梳理了近六年中国临床试验的关键数据,为读者展现医药创新的蓬勃态势与未来潜力;整理统计2024年中国MRCT数量已达336项,占比约13.4%,本土企业参与度显著增强,标志着中国正从医药大国向医药创新强国转变;挑选代表性企业百济神州、亚盛医药,为读者讲解其国际多中心临床布局,揭示创新药出海趋势。
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丽珠医药全球首创siRNA痛风药:YJH-012获IND受理
6月9日,丽珠医药宣布其1类创新药YJH-012的IND申请获NMPA受理。该siRNA药物通过GalNAc肝靶向递送系统,单次给药可实现3-6个月持续降尿酸效果(食蟹猴模型验证持续180天),有望成为全球首个痛风治疗siRNA药物。2024年12月,丽珠医药从佑嘉生物获得该产品全球独家权益。YJH-012计划开展每3-6个月皮下注射的I期临床,为痛风患者提供更长效、更安全的治疗选择。
细胞基因治疗前沿
2025年第22周05.26-06.01全球创新药研发概览
根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计,2025.05.26-2025.06.01期间全球TOP10创新药研发进展:卫材、信立泰等公司多款药物在国内外获批临床或上市,涵盖失眠、高血压、糖尿病黄斑水肿等多个适应症;同时,多家公司公布积极临床结果,涉及晚期肾癌、头颈鳞状细胞癌、晚期实体瘤等多个疾病领域。
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2025年第21周05.19-05.25全球创新药研发概览
本周全球创新药研发取得多项进展。Lantern Pharma抗癌新药LP-184获FDA临床批准;福贝生物渐冻症新药4B02-01在华获批临床;勃林格殷格翰溶栓药替奈普酶在华上市;正大天晴PD-L1联合疗法获批肾癌新适应症;诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗获批上市。
临床研究方面,CytomX Therapeutics的ADC疗法CX-2051在结直肠癌中展现积极数据;Apogee Therapeutics的IL-4Rα单抗APG808在哮喘治疗中取得突破;Alnylam Pharmaceuticals的RNAi疗法vutrisiran显著降低ATTR-CM患者死亡风险。
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2025年第20周05.12-05.18全球创新药研发概览
根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计,2025.05.12-2025.05.18期间全球TOP10创新药研发进展:百济神州、宜联生物等公司多款药物在国内外获批临床或上市,涵盖淋巴瘤、肿瘤、帕金森病等多个适应症;同时,多家公司公布积极临床结果,涉及急性髓系白血病、肥胖、卵巢癌等多个疾病领域。
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恒瑞医药H股全球发售启动,募资超百亿助力研发国际化
5月15日,恒瑞医药启动H股全球公开发售,计划招股2.245亿股,发售价41.45-44.05港元,预计5月23日上市,拟将募集资金用于研发、建厂及营运等,并与多家基石投资者签约。公司积极出海,提出“创新+国际化”战略,但海外收入占比仍较低。
生物药大时代