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共发布文章：107篇
  • 2025年5月全球新药研发进展分析报告（附完整清单）
    前沿研究
    文 l 小智 5月共671个药物有相关更新动态，其中有280个项目推进到最新的阶段，其中在中国境内进行的项目共203个，境外项目有77个。 1.1 进展到最新阶段的重点项目。 5月有更新动态的671个项目中，涉及最多的靶点是PD-1，其次是Topo I和GLP-1R。
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    2025-06-11
  • 人偏肺病毒融合蛋白疫苗：研究进展
    前沿研究
    文 l 王怡丹 李智华 毕研伟 李倩倩 人偏肺病毒是一种常见的呼吸道病毒，属肺炎病毒科偏肺病毒属，2001年首次发现于荷兰，全球广泛分布，能够反复感染婴幼儿、老年人及免疫功能低下者，并引起急性呼吸道感染。 目前，尚无有效的预防性疫苗批准上市。 人偏肺病毒(human metapneumovirus，hMPV)是一种常见的呼吸道病毒，能引起多种呼吸道疾病，尤其是对婴幼儿、老年人及免疫力低下者的健康构成较大威胁，更甚者会被重复感染。
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    2025-05-30
    hMPV 肺炎 人偏肺病毒
  • 刚刚！CDE指导原则两连发！NMPA单日批准11款创新药！创新药大爆发！
    研发注册政策
    文 l 云享小助手 5月29日NMPA官宣批准11个创新药上市，多数为抗肿瘤药。 （1）附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司1类创新药苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特）；。 （8） 通过优先审评审批程序附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗（商品名：百赫安）；。
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    2025-05-30
    果酸 肿瘤 创新药
  • 4月临床试验报告：齐鲁制药占据榜首
    临床研究
    文 l 小智 2 02 5 年 4 月，据药智数据【 中国临床试验 /临床研究分析系统】 数据库显示 CDE 公示登记的药物临床试验共计 535 个临床试验 登记 。 其中，化学药物临床试验以 400 项占据 主要 ，生物制品和中药则分别 为122 项和 12 项。 药物 临床试验 分布情况。
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    2025-05-26
    临床试验报告
  • 科济药业CAR-T大步前进
    公司动态
    文 l 阿基米德君 中国 Biotech 正站在细胞疗法原始创新最前沿，每探索一小步，都带动行业迈出历史性一步。 CT0596 疗效接近自体 CAR-T ，在持久性上也看到较好的苗头。 作为全球实体瘤 CAR-T 、通用型 CAR-T 的双料王者，科济药业在每一轮技术赛跑中都冲锋在前，舒瑞基奥仑赛（ Claudin18.2 CAR-T ）有望成为全球首款获批上市的实体瘤 CAR-T 产品，首款通用型 CAR-T 产品也有望在 5 年内上市。
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    2025-05-14
    实体瘤 CAR-T
  • 中国创新药10年蜕变
    公司动态
    然而，站在中国创新药 10 年节点之上，两大蜕变还是发生了。 今非昔比， 《创新药供给侧改革》 （ 2021 年 7 月）指出的内卷和泡沫，如今都不再严重。 据青侨阳光， 2024 年港股 18A 生物科技的合计可持续业务营收达到 598 亿元，同比增长 48% ，相比 2019 年的 44.5 亿元增加超 12 倍，相比 2021 年的 143 亿元增加 3 倍以上。
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    2025-04-23
    创新药
  • 日本生物制药迎来复苏？中国医药的“春天”还远吗？
    研发注册政策
    文 l 书本滑 中国的生物制药行业，特别是创新药的发展，过去10年经历了翻天覆地的变化，也使得中国目前超越日本成为全球第二大医药市场，主要得益于国内的监管政策、风险资本、人才等因素的影响，中国迎头赶上，日本相应落后，此消彼长。 但是目前国内的医药行业也正面临问题，这与经济环境有一定关系，Labiotech的一篇文章也指出日本的生物制药行业的发展滞后也与日本的经济衰退有关，特别是20世纪90年代开始的“失去的十年”，也是中国生物制药行业当下 的缩影 。 日本生物制药行业能否迎来复苏，重回黄金时代。
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    2025-04-22
  • 医药一哥，头对头杀疯了
    专家观点
    这不仅是恒瑞医药进入三期临床的第六款ADC药物，也是公司2年内的第三项头对头三期临床。 在继HER2 ADC管线 SHR-A1811之后，恒瑞医药再次用“头对头”临床设计，宣告市场除了 SHR-A1811之外， SHR-A1912也有能力成为血液瘤的重磅炸弹。 r/r DLBCL的治疗迭代。
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    2025-04-18
    医药一哥
  • 盘点：2025年有望成为“并购标的”的9家biotech
    交易并购
    文 l 猎药人俱乐部研究团队整理 近期Seeking Alpha 分析师 Edmund Ingham 和 Terry Chrisomalis 对 “ 哪些生物技术公司最有可能在近期被收购 “这一话题发表文章，硕迪生物等9家公司上榜。 Viking Therapeutics：减肥+NASH双管齐下，收购潜力无限。 Viking Therapeutics成立于2012年，总部位于美国加利福尼亚州，2015年登陆纳斯达克。
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    2025-04-16
    Viking Therapeutics
  • 美国对等关税，医药逃过一劫？
    招标采购
    文 l 阿基米德君 美国对等关税的惊涛骇浪来了，药品获得豁免。 随着美国推进对药品进口征税的计划，制药业的关税暂缓可能不会持续太久。 但制药业仍是国内受关税冲击最轻的行业之一。
    生物药知识云享
    2025-04-07