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复宏汉霖

复宏汉霖

共发布文章:19篇
  • ASCO 2025 | NSCLC、TSCC获益显著,复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 I期临床数据首次亮相
    临床研究
    2025年6月3日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司在2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次公布了HLX43(PD-L1 ADC)治疗晚期/转移性实体瘤患者的I期临床试验数据,该研究由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授担任牵头主要研究者。 I期临床数据首次发布:。 令人鼓舞的安全性和初步疗效,。
    复宏汉霖
    2025-06-03
    实体瘤 PD-L1 PD-L
  • 专家说 | 沈琳教授:新型靶向HER2单抗HLX22挑战HER2阳性晚期胃癌一线治疗,III期研究设计关键解析
    临床研究
    2025 年 5 月 30 日~ 6 月 3 日, 2025 年美国临床肿瘤学会( ASCO )年会于美国芝加哥盛大举行,来自全球的肿瘤领域专家齐聚一堂,共同探讨前沿进展。 其中,一项由 CSCO 胃癌专委会主任委员沈琳教授与 NCCN 胃癌与食管癌专委会主席 Jaffer A. Ajani 教授牵头开展的头对头国际多中心 III 期研究( HLX22-GC-301 )披露了研究设计 ,这项研究旨在探索新型 HER2 单抗 HLX22 联合曲妥珠单抗和 XELOX 比较当前一线标准治疗(曲妥珠单抗 +XELOX ±帕博利珠单抗)用于 HER2 阳性晚期胃癌患者的疗效与安全性。 值此良机,医脉通诚挚邀请 研究leading PI沈琳教授 接受采访,盘点 HER2 阳性胃癌诊疗现状,分析 HLX22 研究进展并展望其临床应用前景。
    复宏汉霖
    2025-06-02
    HER2 胃癌 沈琳
  • ASCO 2025 | 复宏汉霖抗HER2单抗HLX22一线治疗HER2阳性胃癌的II期研究更新结果和III期研究设计公布
    临床研究
    2025年6月2日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司创新型抗HER2单抗HLX22的最新研究结果在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布,包括HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的II期临床研究(HLX22-GC-201)的疗效与安全性超两年随访更新数据,以及头对头对比一线标准疗法(曲妥珠单抗+化疗±帕博利珠单抗)的国际多中心III期临床研究(HLX22-GC-301)的研究设计首次发布。 HLX22-GC-301研究正在全球范围内高效推进并已在多地完成首例患者给药。 目前,全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。
    复宏汉霖
    2025-06-02
    HER2 胃癌
  • 2025 AACR | 复宏汉霖多项最新研究成果入选
    前沿研究
    2025年美国癌症研究协会(AACR)年会将于4月25日-4月30日在美国芝加哥召开。 复宏汉霖将在本次大会上报告3项自主研发的最新临床前研究成果,包括一款抗PD-L1和抗VEGF双靶点的双特异性抗体HLX37、一项潜在成为同类最佳的KAT6A/B候选分子,以及一个同类首创具有特异性杀伤作用的ADC技术平台。 美国癌症协会(AACR)年会是世界上历史最悠久、最大的科学会议之一,会议关注高质量癌症研究及各方面的创新成果。
    复宏汉霖
    2025-04-01
    VEGF PDL1 癌症
  • ASCO GI | 复宏汉霖H药 汉斯状®和抗HER2单抗HLX22研究结果发布
    临床研究
    2025年1月26日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司两项创新药抗PD-1单抗H药 汉斯状®和创新型抗HER2单抗HLX22的最新研究结果在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上以壁报形式发布。 H药 汉斯状 ® 为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国和多个东南亚国家获批上市。 以临床需求为导向,公司围绕H药进行了差异化、多维度的适应症布局,广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发大癌种。
    复宏汉霖
    2025-01-26
    PD1 HER2 汉斯状
  • 复宏汉霖汉曲优®美国首批发货,全球化布局再展新章
    公司动态
    汉曲优 ® 启航美国,将为北美患者带来高质量、可负担的治疗选择。 复宏汉霖产品首次发货美国,实现中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区商业化供货。 至此,复宏汉霖商业化供货网络已成功拓展至中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区。
    复宏汉霖
    2024-11-29
    汉曲优
  • 产品速递 | 复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床试验在日本获许可,HER2双靶疗法一线治疗HER2阳性胃癌
    临床研究
    近期,复宏汉霖获日本药品医疗器械综合机构(PMDA)许可开展针对公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心III期研究,拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。 目前,全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。 迄今为止,胃癌/胃食管交界部(G/GEJ)癌依旧构成了一大全球健康问题。
    复宏汉霖
    2024-10-21
    HER2 胃癌
  • 复宏汉霖亮相CPHI Worldwide 2024,拓展国际合作新机遇
    公司动态
    10月8-10日,2024年世界制药原料展(CPHI Worldwide)在意大利米兰国际展览中心(Fiera Milano, Italy)举行。 复宏汉霖以“The partner of choice”为主题,展示了公司6款已上市产品,丰富的在研生物药产品管线以及国际化的研产销一体化生物制药平台。 本次展会期间,在 “The Partner of Choice” 为主题的生物药国际化经验交流会上,复宏汉霖药政事务部副总经理严皓珩从药政监管角度就中国生物类似药加速国际化进程的实践经验发表主题演讲。
    复宏汉霖
    2024-10-14
    CPHI
  • 产品速递 | 帕妥珠单抗生物类似药HLX11临床III期对照研究达到主要研究终点
    临床研究
    中国上海和美国新泽西,2024年9月30日,复宏汉霖(2696.HK)与Organon(NYSE: OGN)共同宣布,在研帕妥珠单抗(PERJETA ® )生物类似药HLX11的临床III期对照研究达到了主要研究终点。 复宏汉霖已于2022年与Organon达成授权许可和供应合作,授予其对包括HLX11在内的两款产品在除中国以外的全球区域进行独家商业化的权益。 NCT05346224是一项多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验,旨在比较HLX11与原研帕妥珠单抗用于HER2阳性、HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌患者新辅助治疗的疗效和安全性。
    复宏汉霖
    2024-09-30
    HER2 HLX11
  • 2024 CSCO | 复宏汉霖H药 汉斯状®研究数据发布
    临床研究
    2024年9月25日至29日,第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门举办。 H 药为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗 PD-1 单抗注射液,也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗,已在中国、印尼、柬埔寨和泰国获批,惠及患者约 8 万人。 目前, H 药已在中国获批用于治疗微卫星高度不稳定( MSI-H )实体瘤、鳞状非小细胞肺癌( sqNSCLC )、广泛期小细胞肺癌( ES-SCLC )和食管鳞状细胞癌( ESCC )。
    复宏汉霖
    2024-09-29
    PD1 小细胞肺癌 H药