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国药致君

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共发布文章：92篇
  • 地方丨湖南:《湖南省集采药品“进零售药店”试点实施方案》
    招标采购
    10月21日，湖南医保局发布《湖南省集采药品“进零售药店”试点实施方案》（下称《方案》）。 《方案》要求参加集采药品进零售药店试点的药店在遵循国家药物配备使用和医保药品目录有关规定的基础上，从《进零售药店药品品种》中自主遴选药品品种， 连锁门店集采药品配备数量原则上不少于60种（按药品通用名统计，下同），单体零售药店集采药品配备数量原则上不少于50种。 鼓励连锁零售药店以市州为单位配齐《进零售药店药品品种》。
    国药致君
    2024-10-22
    集采药品
  • 政策丨国家医保局：1至9月各级医保部门共追回医保资金160.6亿元
    医保动态
    10月22日，2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会在京召开，第三册医保基金监管蓝皮书：《中国医疗保障基金监督管理发展报告（2023～2024）》正式发布。 据介绍， 今年1至9月，全国各级医保部门共追回医保资金160.6亿元，同比增长38.7%。 当前医保基金监管力度持续加大但形势依然复杂。
    国药致君
    2024-10-22
    医保局
  • 政策丨CDE:《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》
    研发注册政策
    10月21日，CDE官网称，为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，我中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。 文中提到： 属于下列情形的化学药，应当进行 BE 试验备案：1.仿制已上市的原研药品的药品。 3.已在境内上市，需通过 BE 试验与参比制剂进行质量和疗效一致性评价的药品。
    国药致君
    2024-10-22
    化学药生物 CDE
  • 政策丨组织医药机构报送第一批国家组织药品集中采购品种需求量
    招标采购
    10月18日（周五）正式启动报量 ，各省导入2023年历史采购量数据供医疗机构参考。 医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量，并于10月28日（周一）24:00前提交数据。 11月1日（周五）17:00前 ，请各省完成相关药品采购需求量审核工作，汇总导出并打印，加盖省医保局公章，将电子档和扫描件由系统报送至联合采购办公室。
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    2024-10-16
    组织医药机构
  • 地方丨广东：《广东省基本医疗保险用药管理暂行办法》
    医保动态
    10 月 15 日，广东医保局发布《广东省基本医疗保险用药管理暂行办法》（下称《办法》）。 《办法》明确，将《广东医保药品目录》和相关政策落实责任纳入定点医药机构协议内容，强化用药合理性和费用审核，定期开展监督检查。 加强定点医药机构落实医保用药管理政策，履行药品配备、使用、支付、管理等方面职责的监督检查。
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    2024-10-16
  • 地方丨浙江：公开征求《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》
    研发注册政策
    10 月 14 日，浙江药监局公开征求《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》（下称《实施方案》）。 《实施方案》提到， 实施药品上市后变更“简易快办”。 开展审评审批“多级联动”改革试点。
    国药致君
    2024-10-15
  • 地方丨内蒙古：《内蒙古自治区药品网络销售监督管理指导意见（征求意见稿）》
    招标采购
    10 月 12 日，内蒙古药监局发布《内蒙古自治区药品网络销售监督管理指导意见（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。 《征求意见稿》明确， 第三方平台需设置药品质量安全管理机构，配备执业药师或药学技术人员。 建立药品质量安全、信息发布、药学服务、配送管理等制度。
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    2024-10-14
  • 行业丨赛诺菲或将出售其消费者健康业务股权
    交易并购
    10月12日，药时代官网发文称， 赛诺菲透露其正在与CD&R进行谈判，将出售其消费者健康业务Opella50%的股权。 Opella，是一个拥有100个领先品牌的投资组合，是非处方药和维生素、矿物质和补充剂市场的全球第三大公司。 对赛诺菲而言，此次出售不仅会提供大量现金注入，还可以让公司将更多资源和注意力投入到其生物制药业务中。
    国药致君
    2024-10-14
  • 政策丨NMPA：境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求
    研发注册政策
    10月11日，NMPA发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》， 自2025年1月1日起施行 。 申报程序明确，境内生产药品上市许可持有人和化学原料药登记人（以下称申请人） 应当在药品批准证明文件（包括药品注册证书、化学原料药批准通知书、药品再注册批准通知书等，下同）有效期届满前12个月至6个月期间 ，通过国家药品监督管理局网上办事大厅在线提交药品再注册申请，生成药品再注册申请表，并提交符合规定格式要求的药品再注册申报资料。 如需要变更的，应当按照药品上市后变更管理的要求另行申报补充申请、备案或者报告。
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    2024-10-12
    生产药品
  • 政策丨国家市监总局：《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》
    研发注册政策
    10 月 11 日，国家市监总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》（下称《指引》）。 《指引》共四章49条，各章分别为 总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置 。 《指引》依据国内反商业贿赂法律规定，参考国外反商业贿赂法律规范及行业内共识性的行为准则，结合国内行政执法实践，根据医药领域特点、经营模式、管理架构等实际情况， 汇总、梳理形成覆盖全业务、全流程、全链路的九个场景的医药领域商业贿赂风险点 ，以规范事项给予正向引导、以风险识别与防范给予负向警示，为医药企业防范商业贿赂风险合规管理提供具体、可操作的指导建议。
    国药致君
    2024-10-12