10月11日,国家市监总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》(下称《指引》)。
《指引》共四章49条,各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。列举了学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售九个具象的活动场景。
《指引》依据国内反商业贿赂法律规定,参考国外反商业贿赂法律规范及行业内共识性的行为准则,结合国内行政执法实践,根据医药领域特点、经营模式、管理架构等实际情况,汇总、梳理形成覆盖全业务、全流程、全链路的九个场景的医药领域商业贿赂风险点,以规范事项给予正向引导、以风险识别与防范给予负向警示,为医药企业防范商业贿赂风险合规管理提供具体、可操作的指导建议。严格对照《反不正当竞争法》《行政处罚法》等现行法律文件的有关规定,对企业一般经营风险与商业贿赂合规风险进行界定区分,并结合卫健、药监等行业主管部门的管理规定,对医药产研、购销等各环节的重点风险事项进行明确提示。
(国家市监总局 2024-10-11)
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