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    信达生物、礼新医药等新药拟纳入突破性疗法；默沙东长效RSV单抗疗法拟纳入优先审评

    RSV CLDN18
    昨天 07:07
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    1. 信达生物 CLDN-18.2 ADC 拟 纳入 突破性疗法。 6 月 19 日，CDE官网显示，信达生物CLDN-18.2 ADC 产品 IBI343 拟纳入突破性治疗品种，用于至少接受过两种系统性治疗的 CLDN 18.2 表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。 IBI343 是重组人源抗 CLDN18.2 ADC，与表达 CLDN18.2 的肿瘤细胞结合后，可发生 CLDN18.2 依赖性 ADC 内化，并释放毒素药物引起 DNA 损伤，导致肿瘤细胞凋亡。
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