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宜联生物靶向VEGF的抗体偶联药物在美国获批临床 | 1分钟药闻速览

美迪西Medicilon

05/14

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医线药闻

5月13日，宜联生物医药宣布其研发的靶向VEGF的抗体偶联药物（ADC）YL242获得美国DA临床试验默示许可。根据新闻稿介绍，这也是宜联生物首款针对胞外靶点的ADC药物。该产品在中国的IND申请此前已经获得中国NMPA受理。

5月12日，石药集团公布，该集团开发的富马酸伏诺拉生片( 20mg、10mg )已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。富马酸伏诺拉生为钾离子竞争性酸阻滞剂，是一种新型的可逆性质子泵抑制剂，适用于治疗反流性食管炎，以及与适当的抗生素联用根除幽门螺杆菌。

5月12日，宣泰医药公布，收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申报的达格列净二甲双胍缓释片的简略新药申请获得暂时批准（TentativeApproval），达格列净二甲双胍缓释片本次获批的适应症为：改善成人2型糖尿病患者的血糖控制和降低以下风险：1）降低慢性肾脏病进展风险患者出现持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡及因心力衰竭住院的风险；2）降低心力衰竭患者的心血管死亡、因心力衰竭住院及紧急心力衰竭就诊风险；3）减少已确诊心血管疾病或具有多重心血管危险因素的2型糖尿病患者因心力衰竭住院的风险。

5月12日，据CDE官网消息，山东泰邦生物制品有限公司联合申请药品“静注人免疫球蛋白”，获得临床试验默示许可，适应症：原发免疫性血小板减少症。

投融药事

近日，明慧医药宣布已与齐鲁制药达成一项独家许可与合作协议，旨在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发、生产和商业化其 B7-H3 ADC（MHB088C）。根据协议，齐鲁制药将获得 MHB088C 在上述区域的独家权利，明慧医药则有望获得总额高达 13.45 亿元人民币的付款，其中包括 2.8 亿元的首付款和近期里程碑付款，以及 10.65 亿元人民币的开发、监管和销售里程碑付款，以及高达两位数的净产品销售分成。明慧医药将保留大中华区外的 MHB088C 全球权利，并继续推进这些地区的开发工作。

科技药研

近日，密歇根大学 Weiping Zou 团队在《Nature communications》上发表了一篇研究论文——“Palmitoylation prevents B7-H4 lysosomal degradation sustaining tumor immune evasion”，为我们揭开了 B7-H4 棕榈酰化在肿瘤免疫逃逸中的神秘面纱，为癌症治疗提供了新的思路和靶点，有望改善现有疗法。

[1]Yan, Y., Yu, J., Wang, W. et al. Palmitoylation prevents B7-H4 lysosomal degradation sustaining tumor immune evasion. Nat Commun 16, 4254 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-58552-5