美迪西作为核新生物的合作伙伴，为XY003的临床前研发提供了CMC研究（包括原料药和制剂）服务，并获颁“2024年度杰出合作伙伴奖”和感谢信，其高效研发服务和专业创新能力获核新生物高度肯定。

领域“专”、技术“精”，产品“独特、新颖”，是核新生物在专业赛道力争做到世界前沿的不变信念。作为新质生产力在生物医药领域的践行者，核新生物致力于开发First-in-Class及Best-in-Class癌症首创新药，抗病毒新药及诊断方法。XY003获批临床，不仅是对核新生物在新药研发领域创新能力的高度肯定，也是对美迪西CMC服务能力的又一次验证。

美迪西制剂车间

突破传统药物研发从处方前研究到 GMP 生产的线性模式，美迪西创新性地将各环节进行科学穿插：

前置关键研究：基于历史经验梳理处方开发常见难题，聚焦稳定性与工艺可及性等核心问题。

并行推进研究：如将处方前研究与原料药降解数据深度结合，同步开展辅料筛选、稳定性考察及包材评估；制剂分析团队配合工艺研究，同步开展方法开发、验证及转移工作等。

工艺可及性：基于QbD理念，团队结合原辅料相容性及化合物在生理盐介质中的溶解情况，开发溶出方法并选用常规辅料及工艺，提前评估并验证风险（如确保化合物溶解满足3倍漏槽条件，避免溶出过程药物释放受干扰），降低工艺放大风险。