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喜报!京卫制药“丙戊酸钠口服溶液”获批

2024/09/26
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2024年9月19日,山东京卫制药有限公司注册的丙戊酸钠口服溶液获得国家药品监督管理局生产批件,规格:300ml:12g;批准文号:国药准字H20244941。


丙戊酸钠作为抗癫痫药物领域的重要品种,其市场表现一直备受关注。据米内网最新数据显示,2022年在中国三大终端六大市场(涵盖城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院、实体药店和网上药店等)中,丙戊酸钠的合计销售额已突破26亿元人民币大关,显示出其强大的市场影响力和患者认可度。


丙戊酸钠作为一种不含氮的广谱抗癫痫药物,其独特的药理机制在于能够作用于GABAA受体和NMDA受体,从而有效控制各种类型的癫痫发作。无论是癫痫的原发性大发作还是失神小发作,丙戊酸钠都是首选治疗药物之一。


为了满足不同患者的治疗需求,丙戊酸钠在国内已推出了包括片剂、口服溶液、注射剂、缓释片以及颗粒在内的多种剂型。其中,口服溶液剂则以其良好的患者顺应性成为注射剂和片剂的有力补充,特别适合于儿童、老年人等特殊人群的使用。


京卫制药此次成功获批丙戊酸钠口服溶液,不仅丰富了公司的产品线,也为国内抗癫痫药物市场注入了新的活力。


关于京卫


山东京卫制药有限公司为中国药品研发百强企业,公司深耕呼吸和精神神经系统细分领域,主要产品保持领先的市场份额;产品出口美国、澳大利亚、新西兰等70多个国家。先后与西安杨森、科赴(kenvue)、拜耳(Bayer)等国际药企结为战略合作伙伴,成为外资药企在中国的CMO、CDMO业务首选合作商。


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