2024年11月18日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所代码：01541.HK)宣布，截止至2024年10月底，阿沐瑞芙普a (IMM0306) 联合来那度胺的Ib/IIa期临床试验惰性淋巴瘤疗效可评估患者共计27例(其中FL 25例， MZL 2例)。
● 25例疗效可评估的R/R FL患者，总体缓解率(ORR)和完全缓解率(CRR)分别是84.0%和40.0%；
数据截止至2024年10月26日
阿沐瑞芙普a (IMM0306) 是全球首个进入临床试验阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子，宜明昂科目前已对这一产品进行了全面布局。此外，IMM0306已获得中国、美国及日本专利授权，欧洲专利批准，巩固了宜明昂科在CD47靶点药物开发和双特异性抗体研究梯队的领跑地位。
目前IMM0306单药在针对难治或复发性CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤多个亚型中均观察到积极疗效(包括以FL和MZL为主的惰性淋巴瘤以及临床上最常见的侵袭性淋巴瘤DLBCL)。在针对难治或复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床研究中，IMM0306单药显示出令人鼓舞的有效性和良好的安全特性，8个剂量组中均没有观察到DLT。
2023年6月，IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ib/IIa期临床试验完成首例受试者入组给药。今年3月，经过安全监查委员会（SMC）讨论后IMM0306联合来那度胺在至少一线标准方案治疗后复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)进入IIa期进一步开发。
摘要壁报(Abstract Poster)：
IMM0306治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL) 的临床I期初步研究成果
在线发表(Abstract)：
IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤(FL)及边缘区淋巴瘤(MZL)的临床Ib期初步研究成果
宜明昂科创始人、董事长
田文志博士表示：
宜明昂科首席医学官/高级副总裁
卢启应医师表示：
阿沐瑞芙普a (IMM0306)是全球首个进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子。宜明昂科正在开发IMM0306，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。该分子对CD20的亲和力高于CD47，因此可优先与恶性B细胞上的CD20及CD47结合，进一步减少了其与正常细胞CD47靶点的结合。IMM0306体外不与人红细胞结合，临床前体内药效试验显示同等剂量下其药效显著优于利妥昔单抗。I期临床研究数据显示单药在非霍奇金淋巴瘤（NHL）中观察到的良好的安全性及临床疗效反应，尤其在复发难治的FL和MZL以及DLBCL 患者中观察到令人鼓舞的肿瘤疗效。
我们曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。
2023年9月5日，宜明昂科在香港联合交易所正式挂牌上市，代码：01541.HK。
前瞻性声明
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本公司无法保证其将能成功开发或最终上市销售阿沐瑞芙普a (IMM0306) 。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。
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2025-06-15
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