继今年3月获得吸入用复方异丙托溴铵溶液《药品注册证书》后，华纳药厂（688799.SH）的吸入制剂产品矩阵再迎重要新成员。
近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于硫酸特布他林雾化吸入用溶液药品上市许可持有人主体变更的《药品补充申请批准通知书》。这意味着华纳药厂成为了硫酸特布他林雾化吸入用溶液的上市许可持有人，该产品也是公司获得的第六个吸入制剂产品批件。
第三方平台米内网数据显示，硫酸特布他林雾化吸入用溶液2022年在中国公立医疗机构销售额在12亿元以上。[1]
该产品最早由AstraZeneca AB公司研发，剂型为吸入制剂，最早于1992年在法国上市。
吸入制剂可以直接传递药物到呼吸道和肺部，实现局部治疗，减少药物在体内的代谢和副作用，同时也可以提供更好的生物利用度和快速的治疗效果。这些优势使得吸入制剂广泛应用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病的治疗中。
鉴于吸入制剂产品的优势，以及呼吸道疾病高发的临床需求，华纳药厂在吸入制剂产品领域深度布局，并已取得了较好成果。
公司目前已拥有【吸入用乙酰半胱氨酸溶液】、【盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液】、【吸入用硫酸沙丁胺醇溶液】、【吸入用异丙托溴铵溶液】、【吸入用复方异丙托溴铵溶液】、【硫酸特布他林雾化吸入用溶液】等多个吸入制剂产品。其中，【盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液】已中标第九批全国药品集中采购。
| 产品名称 | 适应症 |
| 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | 缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛 |
| 吸入用复方异丙托溴铵溶液 | 需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。 |
| 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 治疗或预防成人及 6 岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺疾病，包括慢性支气管炎和肺气肿，引起的支气管痉挛的维持治疗。 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗。 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症及支气管扩张症。 |
[1]米内网 https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NzQ4MTg2MQ==&mid=2650422873&idx=3&sn=04e5f09640977d6c675bcd48dc36ba1e&chksm=bfd54f82346b83da6b9530532f1b8085ab192bf3f64f61be405d492d2aee9e69d655e953ec4d&scene=27
2025-06-15
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