本文仅根据公开的时间线整理。

2022年1月底，丹生医药技术（上海）有限公司（“丹生医药”， HanBio Therapeutics）宣布已完成4000万美元A轮融资，用于推动其拥有全球自主知识产权的一系列创新抗体和其他生物药产品的临床前和临床开发。本轮融资由奥博资本和汉康资本共同领投，涌铧投资和骊宸投资共同跟投。丹生医药在本轮融资完成前为三生国健药业（上海）股份有限公司（“三生国健”）孵化的早期产品研发公司；当时公司产品线包括3项处于 IND及 IND前阶段的双特异抗体以及多种早期研发阶段的抗体和其他生物药产品。其中双抗为（PD-1/TGFB双抗，PD-1/LAG-3双抗和PD-1/VEGF双抗）。

2022年9月7日，三生国健召开第四届董事会第十二次会议，审议通过了《关于与关联方共同投资暨关联交易终止的公告》。公告显示，自年初《A序列优先股购买协议》签署后，三生国健与各方进行了积极沟通，努力推进相关交割工作事宜。但自2022年3月以来，因受新冠疫情等因素影响，交割事宜尚未完成。基于资本市场环境变化，经投资人与三生国健沟通，三生国健与A序列优先股的领投投资人拟终止本次交易。

2025年2月20日，三生国健发布公告：为进一步聚焦核心优势资产，优化业务结构及资源 配置，加快公司高质量发展，公司及全资子公司丹生医药拟与三生制药签署《许可协议》，拟将公司612项目和708项目独家授予给沈阳三生。根据协议，三生国健将获得来自沈阳三生的一笔1.02亿元的首付款，以及里程碑付款和15%的管线销售额作为后续权利金。此后，沈阳三生可以在中国大陆地区利用许可专利、许可技术秘密以及其他知识产权，针对合作靶点就所有适应症对许可产品进行研发、注册、改进、生产、使用、销售、许诺销售、出口和进口。612项目、708项目指三生国健自主研发的临床产品。612是一款新型抗HER2人源化单克隆抗体；708是靶向PD-1/TGF-β的双特异性抗体。

2025年5月20日，三生国健宣布，公司及关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司（以下简称“沈阳三生”）共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产、商业化权利。辉瑞保留通过支付额外付款获得在中国大陆商业化许可产品的权利。根据协议，辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款、最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。SSGJ-707是基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。II期临床阶段性分析数据显示，SSGJ-707在非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗上获得了优异的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），无论单药还是与化疗联用，均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class（同类最优）的潜力。

今年4月，SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此前，SSGJ-707已获得FDA的IND批准。目前，SSGJ-707单药一线治疗非小细胞肺癌适应症已进入III期临床阶段，联合化疗一线治疗非小细胞肺癌适应症处于临床II期阶段、转移性结直肠癌适应症处于临床II期阶段，晚期妇科肿瘤适应症处于临床II期阶段。

此外，辉瑞可能认购三生制药公司价值100百万美元的新股份，具体条款将在正式协议中确定。许可协议须满足多项先决条件，包括三生国健股东批准、相关协议生效及反垄断审查通过等。

参考来源：

[1] NMPA/CDE官网

[2] tyc7111cc太阳成集团（原药融云）数据库

[3] FDA/EMA/PMDA

[4] www.3s-guojian.com；

[5] www.3sbio.com；

[6] www.pfizer.com；等等。

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