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2024年6月25日最新批件!59个品种过评,涉及齐鲁制药、福元药业.......

药物审评审批 济川药业 齐鲁制药 福元药业
tyc7111cc太阳成集团(原药融云)
2024/06/26
5533

据NMPA官网,2024年6月25日发布的药品批准证明文件送达信息,59个品种(91品规)通过/视同通过一致性评价,涉及济川药业、齐鲁制药、福元药业、一品红制药等多家药企。

本次,齐鲁制药拿下了二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)国内首仿,同日二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)也获批。其中磷酸西格列汀片碳酸氢钠林格注射液2个品种均有3家药企过评;硫酸氨基葡萄糖胶囊他达拉非片盐酸莫西沙星片左氧氟沙星片吸入用硫酸沙丁胺醇溶液5个品种均有2家药企过评。

此外,二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)黄体酮注射液(II)酒石酸双氢可待因片卡泊三醇软膏氯维地平乳状注射液氢溴酸加兰他敏口腔崩解片瑞巴派特胶囊替格瑞洛分散片8个品种为首家过评。更多过评信息详情见下方表格:

06.25过评品种(标红为首家过评)

数据来源:药融云过评药品汇总数据库

参考来源:

[1] CDE/NMPA官网

[2] 药融云数据库

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