1.3.1本周国内医药大健康行业政策法规汇总

（1）.本周国内医药大健康行业政策法规速览

（2）.本周重点行业政策详细说明：国家药监局发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》

5月19日，国家药监局药品审评中心发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》，公开征求意见。随着全球老龄化加剧，年龄相关疾病的患病率增加，老年患者的用药需求随之突显。创新药研发中的适老化设计是对老年患者用药需求的回应，更是科学和伦理的要求。《征求意见稿》旨在指导在药物设计和开发、临床试验实施和上市后监测等过程中充分考虑老年患者需求，关注老年患者体验和偏好，推动适宜产品的开发，改善老年患者的用药体验，减少用药差错，提升老年患者的整体健康水平。

同期事件：

1.2025年第21周05.19-05.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2025年第21周05.19-05.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

3. 2025年第21周05.19-05.25全球创新药研发概览

以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.05.19-2025.05.25) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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