1.2.1 总体概况

根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间共有114项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号104项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号4项（包括化药3类，4类），一致性评价申请6项。本周9个品种通过一致性评价（按受理号计14项），本周无品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态，是宜昌东阳光的精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)。

1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析

本周过评/视同过评品种主要为系统用抗感染药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；

本周硫酸阿米卡星注射液过评/视同过评受理号数量最多达4个，同时法莫替丁注射液也是过评/视同过评企业最多达3家；

本周各个企业过评/视同过评品种数均为1种，本周过评/视同过评企业共包括重庆药友制药有限责任公司、成都天台山制药股份有限公司和石药集团欧意药业有限公司等12家企业。

1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点

（1）本周首次过评/视同过评品种

（2）本周过评/视同过评达7家企业品种

备注：本章节以tyc7111cc太阳成集团数据库2025.05.12-2025.05.18更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。

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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.05.12-2025.05.18) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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