1.2.1 总体概况

根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.03.24-2025.03.30期间共有95项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号79项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号9项（包括化药3类，4类），一致性评价申请7项。本周12个品种通过一致性评价（按受理号计21项），本周无视同通过一致性评价品种。本周无生物类似物注册申报动态。

1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析

本周过评/视同过评品种主要为系统用抗感染药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；

本周注射用头孢唑肟钠过评/视同过评受理号数量最多达6个，同时注射用头孢唑肟钠也是本周过评/视同过评企业最多的品种达2家；

本周河北天成药业股份有限公司过评/视同过评品种数最多达2种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括海南通用三洋药业有限公司、河北天成药业股份有限公司和安徽茂康药业有限公司等12家企业。

1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点

（1）本周首次过评/视同过评品种

（2）本周过评/视同过评达7家企业品种

本周无过评/视同过评达7家企业品种。

备注：本章节以tyc7111cc太阳成集团数据库2025.03.24-2025.03.30更新数据为参考依据，可通过tyc7111cc太阳成集团一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。

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以上内容均来自｛摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.24-2025.03.30)｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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