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河南羚锐制药股份有限公司

信阳市
社会信用代码/组织机构代码

914100006144026968

编号

豫20150162

分类码

AhztxBh

省份
企业负责人

熊伟

法定代表人

熊伟

质量负责人

张春霞

剂型

散剂;片剂;硬胶囊剂;贴剂;贴膏剂;颗粒剂

发证日期

2023-01-05

有效日期

2025-12-31

签发人

李国辉

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

河南省药品监督管理局第九监管分局

注册地址

河南省新县将军路666号

生产地址

河南省新县向阳路232号：贴剂，麻醉药品，贴膏剂（凝胶贴膏）。河南省新县将军路666号：酊剂(外用，含中药前处理及提取)，贴膏剂(含激素类，含中药前处理及提取)。河南省信阳市北环路9号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)，散剂。河南省新县羚锐工业园区（受托生产企业为河南羚锐生物药业有限公司） 软膏乳膏凝胶洗剂酊剂喷雾剂生产车间、软膏剂生产线：莫匹罗星软膏(规格：2%)（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

生产范围

河南省新县向阳路232号：贴剂，麻醉药品(芬太尼透皮贴剂)，贴膏剂（凝胶贴膏）。河南省信阳市北环路9号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)，散剂。河南省新县羚锐工业园区（受托生产企业为河南羚锐生物药业有限公司） 软膏乳膏凝胶洗剂酊剂喷雾剂生产车间、软膏剂生产线：莫匹罗星软膏(规格：2%)（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

公司产品详情
药品研发
  • 中国药品审评96条
  • 中国临床试验13条
全球上市
  • 中国药品批文110条
市场信息
  • 医药投融资6条
  • 药品招投标1709条
  • 上市医药企业年报142条
  • 企业公告16条
  • 药品广告186条
一致性评价
  • 一致性评价6条
  • 参比制剂备案2条
  • 中国上市药物目录3条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息222条
  • 中药提取物备案82条
  • GMP认证13条
  • 上市医药企业1条
  • 药品生产企业1条
合理用药
  • 药品说明书84条
  • 医保药品分类和代码119条
  • 中药保护品种17条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息1条
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