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    【ChiCTR-OPC-17010757】降糖药对2型糖尿病患者肠道菌群分布的作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPC-17010757

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-03-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    降糖药对2型糖尿病患者肠道菌群分布的作用研究

    试验专业题目

    降糖药对2型糖尿病患者肠道菌群分布的作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 明确降糖药（阿卡波糖、DPP-4i）对2型糖尿病患者肠道菌群分布的影响; 2. 揭示降糖药通过肠道菌群改善糖代谢的作用。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不需要随机方法。入组的第一批符合标准的患者均采用DPP-4i单药治疗，下一批符合标准的患者采用阿卡波糖单药治疗。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金面上项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-03-01

    试验终止时间

    2019-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-70岁，于2017年03月到2017年06月来我院内分泌科门诊就诊的患者； 2.初诊2型糖尿病，诊断按相应临床诊断标准进行，如2型糖尿病诊断标准采用1999年WHO诊断标准，筛查GAD、IAA抗体以除外1型糖尿病； 3.HbA1c范围：6.5%-10.0%； 4.BMI≦30 kg/m2；；

    排除标准

    1.妊娠及哺乳期妇女； 2.肿瘤患者,高血压病，冠心病，脑梗塞等其他血管相关慢性疾病病史； 3.近期服用抗生素、益生元、纤维补充剂者（如善存）(6周以内)； 4.服用减肥药物或接受减肥手术治疗者（如胃旁路手术）； 5.长期服用抑酸剂或抗炎药，因胃食管反流服用高剂量质子泵抑制剂者； 6.胃肠道疾病患者(克罗恩病、溃疡性结肠炎、短肠综合征、结肠憩室病、乳糜泻)；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军第三军医大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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