tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20171357】阿莫西林胶囊生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20171357

    试验状态

    已完成

    药物名称

    阿莫西林胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    阿莫西林胶囊

    首次公示信息日的期

    2017-12-07

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    适用于敏感菌（不含β-内酰胺酶菌株）所引起的各种感染，如呼吸道感染（肺炎、急慢性支气管炎、扁桃体炎、中耳炎等）；生殖泌尿道感染（淋病、尿道炎、膀胱炎、肾盂肾炎等）；皮肤软组织感染；伤寒及副伤寒等。

    试验通俗题目

    阿莫西林胶囊生物等效性试验

    试验专业题目

    阿莫西林胶囊随机、开放、两周期、交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究目的是比较两种阿莫西林0.5克胶囊制剂在健康受试者空腹及餐后状态下的生物利用度，从而评估制剂的生物等效性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 48 ；

    实际入组人数

    国内: 46  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-12-16

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.男性及非怀孕女性，18 岁或以上；

    排除标准

    1.有临床相关(显著性)的心血管、肝、肾、胃肠道、神经、精神及代谢性疾病病史；

    2.体格检查、生命体征、实验室测试结果和心电图评估有临床显著性异常；

    3.乙型肝炎、丙型肝炎或爱滋病毒(艾滋病毒)呈阳性结果；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    香港中文大学药剂学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    NA

    联系人通讯地址
    阿莫西林胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评246条
    • 中国临床试验90条
    全球上市
    • 中国药品批文224条
    市场信息
    • 药品招投标11007条
    • 药品集中采购10条
    • 政策法规数据库7条
    • 企业公告20条
    • 药品广告33条
    一致性评价
    • 一致性评价73条
    • 仿制药参比制剂目录15条
    • 参比制剂备案126条
    • 中国上市药物目录71条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息1406条
    合理用药
    • 药品说明书315条
    • 医保目录14条
    • 基药目录2条
    • 医保药品分类和代码860条
    • 辅助用药重点监控目录3条
    • 药品商品名查询30条
    点击展开

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多