-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20242418
已完成
达格列净片
化药
达格列净片
2024-07-08
/
（1）用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 （2）用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHA Ⅱ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 （3）用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 （4）重要的使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格列净片在健康受试者中的生物等效性研究
达格列净片在健康受试者中的生物等效性研究
200137
本试验旨在研究单剂量空腹和餐后口服上海现代制药股份有限公司研制、生产的达格列净片（10mg/片）的药代动力学特征，并以AstraZeneca Pharmaceuticals LP生产的达格列净片（Farxiga®，安达唐®，10mg/片）作为参比制剂，比较两制剂的药动学参数，评价两制剂的人体生物等效性，并观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 58 ；
2024-08-22
2024-09-15
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国受试者，男女兼有。；2.男性受试者体重不小于50kg，女性受试者体重不小于45kg；体重指数在19.0~26.0kg/m2范围内（包括临界值）。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2）。；3.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解。；4.受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求者。；
登录查看1.服用研究药物前3个月内参加了任何药物临床试验者或使用研究药物者；
2.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎、活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.有呼吸系统、心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450006
药品研发- 中国药品审评230条
- 中国临床试验154条
全球上市- 中国药品批文54条
市场信息- 药品招投标1443条
- 企业公告12条
- 药品广告1条
一致性评价- 一致性评价49条
- 仿制药参比制剂目录16条
- 中国上市药物目录34条
生产检验- 境内外生产药品备案信息78条
合理用药- 药品说明书16条
- 医保目录14条
- 基药目录2条
- 医保药品分类和代码123条
- 药品商品名查询21条
河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
- 氢溴酸加兰他敏片生物等效性试验方案
- 伊曲康唑胶囊在健康受试者中的生物等效性研究
- 艾拉莫德片人体生物等效性试验
- 四烯甲萘醌软胶囊（15 mg）空腹人体生物等效性研究
- 评估受试制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）与参比制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
- 评估受试制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）与参比制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
- 评估受试制剂布瑞哌唑片（规格：2 mg）与参比制剂Rexulti®（规格：2 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 雷诺嗪缓释片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 那屈肝素钙注射液的人体生物等效性试验
- 健康成年参与者空腹状态下口服维生素K1注射液的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 醋酸锌片在健康研究参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中的人体生物等效性研究
- 四烯甲萘醌软胶囊生物等效性试验
上海现代制药股份有限公司的其他临床试验
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)在健康受试者中的生物等效性研究
- 昂丹司琼口溶膜在健康参与者中的生物等效性研究(餐后试验)
- 布瑞哌唑片在健康受试者中的生物等效性研究
- 昂丹司琼口溶膜在健康参与者中的生物等效性研究（空腹试验）
- 阿戈美拉汀片在健康受试者中的生物等效性研究
- 伏格列波糖片在健康受试者中的生物等效性研究
- 达格列净片在健康受试者中的生物等效性研究
- 阿卡波糖片在健康受试者中的生物等效性研究
- 伊布替尼胶囊在健康受试者中的生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的生物等效性研究
- 伏格列波糖片在中国健康受试者中空腹单次口服给药、开放性剂量探索试验
- 阿卡波糖片在中国健康受试者中空腹单次口服给药、开放性剂量探索试验
- 阿奇霉素干混悬剂在健康受试者中的生物等效性研究
- 阿奇霉素片在健康受试者中的生物等效性研究
- 非那雄胺片在健康受试者中的生物等效性研究
- 阿卡波糖片剂量探索试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性研究
- 盐酸米那普仑片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂（100mg/袋）生物等效性研究
最新临床资讯
-
Nature Medicine丨早期三阴性乳腺癌围手术期atezolizumab单抗治疗：随机3期IMpassion031试验
PDL1 三阴性乳腺癌 atezolizumab
BioArtMED2025-06-21
-
石药集团JMT101联合疗法II期临床研究结果在2025年ASCO大会上进行口头报告
-
糖尿病 GLP-1/GIP
恒瑞医药2025-06-21
-
肥胖 Wegovy
一度医药2025-06-21
-
ADA 糖尿病
箕星药业科技2025-06-21
-
乙肝 乙肝疫苗
肝脏时间2025-06-21
-
药物临床试验
Insight数据库2025-06-21
-
B细胞恶性肿瘤 自身免疫性疾病 Capstan
博生吉细胞研究2025-06-21
-
结节性硬化症 三叉神经痛 BD项目
美柏资本2025-06-21
-
正大天晴药业集团2025-06-21
达格列净片相关临床试验
- 达格列净片空腹生物等效性试验
- 达格列净片生物等效性预试验
- 达格列净片空腹生物等效性试验
- 达格列净片生物等效性临床试验
- 达格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 达格列净片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下生物等效性试验
- 达格列净片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 达格列净片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 达格列净片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
- 达格列净片（10mg）人体生物等效性研究
- 达格列净片人体生物等效性试验
同适应症药物临床试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网