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    【ChiCTR2300071464】新一代ARB类药物阿奇沙坦在老年高血压合并肌少症患者中的观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071464

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压

    试验通俗题目

    新一代ARB类药物阿奇沙坦在老年高血压合并肌少症患者中的观察性研究

    试验专业题目

    新一代ARB类药物阿奇沙坦在老年高血压合并肌少症患者中的观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟通过观察新一代ARB类药物阿奇沙坦对老年高血压合并肌少症患者的血压及肌少症指标（握力、步速和骨骼肌质量）的影响，明确阿奇沙坦在老年高血压合并肌少症中的治疗作用，为高血压合并肌少症的防治提供新的思路和新的方案。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江苏恒瑞医药股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥60岁； 2. 符合《中国老年高血压管理指南2019》规定的首次确诊为高血压1级和2级的患者； 3. 符合《中国老年人肌少症诊疗专家共识2021》中肌少症诊断的患者。包括： （1）BIA法测定四肢骨骼肌质量指数：男性＜7.0kg/m2，女性＜5.7kg/m2； （2）握力：男性＜28kg，女性＜18kg； （3）肌肉功能衰退指标：6米步速＜1.0 m/s。 具备以上①＋②或①＋③即可诊断为肌少症，具备①＋②＋③为严重肌少症 。；

    排除标准

    1. 对ARB类药物过敏或存在ARB类药物禁忌症者； 2. 神经系统疾病或骨关节疾病而无法完成指定的动作者； 3. 重度心肺功能不全者（指不能进行正常的日常活动；New York心功能分级在III、IV级，或不能耐受6米的步行测试）； 4. 严重肾功能不全（肌酐清除率＜60ml/min），严重肝损害（转氨酶升高超过2倍以上）； 5. 恶性肿瘤性疾病者； 6. 精神障碍、老年痴呆患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属逸夫医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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