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【ChiCTR2500097116】后牙种植全锆单冠修复后咬合面磨损及局部咬合变化的短期前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097116

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

后牙种植全锆单冠修复后咬合面磨损及局部咬合变化的短期前瞻性队列研究

试验专业题目

后牙种植全锆单冠修复后咬合面磨损及局部咬合变化的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性队列研究分析后牙种植全锆单冠在轻接触延迟咬合设计下的?面磨损特点，总结其与不同设计对颌在局部咬合变化过程中的磨损方式及局部牙列咬合特征变化规律，明确其与修复后并发症、植体周健康水平等指标的相关性，为种植全锆冠的咬合设计、调整提供理论依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

a) 单侧后牙区已完成种植体植入，植体位置较为理想，未行骨增量手术，即将进行种植体支持式全锆单冠修复，或已完成种植全锆单冠修复2周以内（邻牙为天然牙，牙冠形态基本完好，牙冠轴向及位置无明显异常）； b) 修复体对颌牙为天然牙（无大面积充填体），或已行/即将进行牙支持式全冠单冠/种植全锆单冠修复； c) 邻牙、对侧同名牙及其对颌牙均为未行冠修复的天然牙（无大面积充填体）； d) 患者年龄在18-70岁之间，男女不限； e) 咬合检查无明显异常（无早接触或咬合干扰），双侧后牙有稳定的咬合接触； f) 种植单冠初次戴用时用12μm咬合纸检查，轻咬时无接触，重咬时轻接触，侧方咬合无接触。 g) 患者同意参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

a) 无法配合治疗、定期随访或影像学检查的患者； b) 存在张口受限或影响下颌运动的口颌系统肌肉、骨骼、关节疾病； c) 有中重度牙周病史或种植体周围病史，或牙周状况不稳定； d) 存在严重的牙列不齐； e) 服用类固醇类或双磷酸盐类药物； f) 患者有影响护理口腔卫生的身体残疾或精神疾病； g) 存在口腔副功能，或其他明确能导致牙体磨损的因素，如偏侧咀嚼； h) 随访期间进行了天然牙的咬合调整、咬合面涉及牙尖的树脂充填、全冠修复、正畸、种植治疗或拔牙。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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