tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500097583】一项探讨奈拉替尼强化辅助治疗在中国HER2阳性早期乳腺癌患者中的患者特征、治疗模式、安全性和有效性的多中心回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097583

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    一项探讨奈拉替尼强化辅助治疗在中国HER2阳性早期乳腺癌患者中的患者特征、治疗模式、安全性和有效性的多中心回顾性研究

    试验专业题目

    一项探讨奈拉替尼强化辅助治疗在中国HER2阳性早期乳腺癌患者中的患者特征、治疗模式、安全性和有效性的多中心回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的: 描述中国接受奈拉替尼强化辅助治疗的HER2+早期乳腺癌患者的人口统计学和临床特征; 次要目的: 描述真实世界中HER2+早期乳腺癌的治疗模式（包括新辅助治疗、辅助治疗、手术和放疗）; 描述奈拉替尼的治疗模式（包括奈拉替尼起始剂量、伴随治疗、暂时和永久停药及原因、停药时间、剂量和剂量调整）; 描述真实世界中使用奈拉替尼强化辅助治疗的患者的安全性; 描述在真实世界中，与奈拉替尼治疗相关的腹泻。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    皮尔法伯(上海)医疗科有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-30

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.指标日期时的年龄 >=18岁（无上限要求） 2.HER2过表达/扩增乳腺癌I-III期，与HR状态无关 3.接受 >=1剂奈拉替尼作为强化辅助治疗并在2024年4月30日前结束治疗；

    排除标准

    1.在指标日期之前，患者合并其他原发癌症; 2.患者正在参加其它临床试验; 3.在研究开始的两年内有并发或其他恶性肿瘤; 4.存在与奈拉替尼治疗相关的禁忌症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯