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【ChiCTR2400081694】89Zr-利妥昔单抗免疫PET预测PTLD疗效与预后的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081694

试验状态

尚未开始

药物名称

89Zr-利妥昔单抗

药物类型

/

规范名称

89Zr-利妥昔单抗

首次公示信息日的期

2024-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

移植后淋巴组织增殖性疾病

试验通俗题目

89Zr-利妥昔单抗免疫PET预测PTLD疗效与预后的探索性研究

试验专业题目

89Zr-利妥昔单抗免疫PET在肝移植后PTLD中的疗效评价和预后分析的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨89Zr-利妥昔单抗免疫PET在肝移植后PTLD中的疗效评价及预后预测作用

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者有肝移植病史； 2.患者为新发或复发的PTLD； 3.临床或病理明确诊断的CD20表达阳性PTLD患者； 4.年龄大于6月，年龄小于80岁，ECOG评分为0-2分； 5.入选受试者需签署知情同意书；；

排除标准

1.妊娠期妇女； 2.年龄小于6月或年龄大于80岁； 3.肾功能衰竭患者（血清肌酐大于3mg/dl）； 4.幽闭恐惧症患者； 5.89Zr或者美罗华过敏患者；或无法完成多时间点89Zr-利妥昔单抗显像的患者； 6.研究者认为其它原因不适合参加本临床研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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