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【ChiCTR-TRC-13004032】低濃度阿托品眼藥水對近視進展控制之研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004032

试验状态

结束

药物名称

硫酸阿托品滴眼液

药物类型

化药

规范名称

硫酸阿托品滴眼液

首次公示信息日的期

2013-12-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

Myopia

试验通俗题目

低濃度阿托品眼藥水對近視進展控制之研究

试验专业题目

低濃度阿托品眼藥水對近視進展控制之研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

不同濃度阿托品眼藥水在近視加深控制之研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

RCT, Subjects will be assigned to 4 arms

盲法

Double-blind

试验项目经费来源

Department of Ophthalmology and Visual Sciences, The Chinese University of Hong Kong

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-02

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. Aged 4 to 12 years; 2. Myopia : SE -1 to -10 D; 3. Astigmatism: < 2.5 D; 4. Anisometropia: < 2.0 D; 5. History of myopia progression > 0.5 D for both eye in one year; 6. Informed parental consent.；

排除标准

1. Ophthalmic diseases other than refractive errors; 2. Previous use of treatment of atropine; 3. Allergy or intolerance to atropine; 4. Inability to attend regular follow up assessment.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港中文大學眼科及視覺科學學系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评55条
  • 中国临床试验42条
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市场信息
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