-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20181630
已完成
门冬胰岛素30注射液
治疗用生物制品
门冬胰岛素30注射液
2018-09-13
企业选择不公示
2型糖尿病
门冬胰岛素 30注射液 III 期临床研究
多中心、随机、开放、平行组、诺和锐 30 对照、III 期临床研究评价门冬胰岛素30注射液治疗 2 型糖尿病的有效性和安全性
100176
以原研同类产品诺和锐30为对照评价试验药物门冬胰岛素30注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 592 ；
国内: 592 ；
2018-10-16
2021-10-19
否
1.能够理解临床试验的目的，自愿参加并已签署知情同意书；2.年龄18~75 岁，性别不限；3.按照 WHO 诊断标准明确诊断的 2 型糖尿病患者，病程 6个月以上；4.愿意并能够按照要求使用血糖仪监测指尖血糖并填写患者日记卡；5.能够依从研究者决定的胰岛素治疗方案和糖尿病饮食；6.体重指数（BMI）在 19.0~30.0 kg/m 2；7.应用口服降糖药治疗至少 3 个月且血糖控制不佳；8.筛选时糖化血红蛋白（H bA1c）在 7.0%~13.0%；
登录查看1.已知对胰岛素、胰岛素类似物或其制剂中的成分过敏；2.胰腺炎病情严重或胰腺已被切除；3.筛选时转氨酶（A LT/AST）大于正常值上限的 2.5 倍；4.筛选前 3 0 天内参加了其它药物或器械临床试验；5.研究医生判断患者依从性差无法按照要求完成研究、或其它原因不适合参加；6.筛选时血清肌酐（C r）大于正常值上限；7.筛选前 6 个月内胰岛素连续使用超过 14 天，和（或）筛选前 3 个月内原用口服降糖药种类和剂量变化连续或累计超过14天；8.筛选前 3 个月内合并使用过噻唑烷二酮、 DDP-IV 抑制剂、 GLP-1 类药物；9.筛选前 3 个月内曾接受、或正在使用全身激素（包括糖皮质激素）、免疫抑制剂 或细胞毒治疗；（局部使用全身类固醇药物不超过 7 天、服用紧急避孕药者除外）；10.研究医生判断为无法控制的低血糖或高血糖（曾通过剂量调整无法产生适当的治 疗效果，低血糖或高血糖反复出现）；
登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
药品研发- 中国药品审评67条
- 中国临床试验14条
全球上市- 中国药品批文8条
市场信息- 药品招投标1798条
- 药品集中采购3条
- 企业公告6条
- 药品广告12条
一致性评价- 参比制剂备案3条
生产检验- 境内外生产药品备案信息69条
合理用药- 药品说明书14条
- 医保目录8条
- 医保药品分类和代码9条
- 辅助用药重点监控目录3条
- 药品商品名查询21条
南京大学医学院附属鼓楼医院的其他临床试验
- 经圆窗膜途径内耳递送激素治疗难治性突聋疗效及安全性分析：一项单中心、随机、对照临床研究
- 新型循环肿瘤细胞检测在胰腺癌诊断和治疗中的应用
- 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂人体生物等效性试验
- 普卢格列汀二甲双胍缓释片与对应剂量单独片剂联合给药的生物等效性研究及食物对普卢格列汀二甲双胍缓释片药代动力学的影响
- HSK44459片在健康受试者中的I期临床研究
- 评价注射用多黏菌素E甲磺酸钠的有效性和安全性
- 剪断脐带挤压对母体前置胎盘新生儿结局的影响——单中心随机对照研究
- 一项评价盐酸环苯扎林缓释胶囊改善骨骼肌痉挛伴急性肌肉疼痛及运动受限的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
- 普卢格列汀二甲双胍缓释片与对应剂量单独片剂联合给药的生物等效性研究及食物对普卢格列汀二甲双胍缓释片药代动力学的影响
- 基于多模态神经功能影像学的颅内低灌注的头痛型烟雾病脑血运重建术后的临床与脑认知功能研究
- 中国乳房切除术后乳腺癌患者的义乳佩戴行为体验及其影响因素分析：一项定性研究
- RY_SW01细胞注射液治疗系统性硬化症的安全性、耐受性和有效性的多中心I/II期临床研究方案
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- RY_SW01 细胞注射液治疗活动性狼疮肾炎的安全性、耐受性和有效性多中心 I/II 期临床试验方案
- 高危患者围术期预防性使用哌拉西林-他唑巴坦对胰十二指肠切除术后感染并发症的影响
- 晚间右美托咪定鼻喷对对腹腔镜胆囊切除术患者术后睡眠障碍的影响：一项多中心、前瞻性、随机双盲对照研究
- 注射用人脐带间充质干细胞（hMSC100）治疗极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症患者的临床研究
- 基于DRG医保支付的胃癌手术患者围手术期营养管理标准路径制定及效果评价研究
- 乳腺癌术后患者出院准备度量表的编制及信效度检验
- 可溶性膳食纤维对胃癌胃切除患者肠内营养耐受的效果评价:多中心随机对照临床研究
通化东宝药业股份有限公司的其他临床试验
- 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性研究
- 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益®在健康受试者中的药代动力学比对研究
- 一项在中国健康受试者中评估THDB0206注射液在不同注射部位单剂量给药药代动力学和药效学的试验
- THDBH130在肾功能不全特殊人群中的临床药理学研究
- 依托考昔片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- THDBH130片的安全性、耐受性、 初步临床有效性IIa期临床研究
- THDBH130片在健康成人受试者中安全性和耐受性的 I 期临床研究
- 在中国健康受试者中评估精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R的药代动力学及药效学研究
- 在 T1DM 受试者中比较 THDB0206 注射液与优泌乐®的 有效性和安全性的 III 期临床试验
- 在 T2DM 患者中比较 THDB0206 注射液与优泌乐®的 有效性和安全性的 III 期临床试验
- 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R
- 在中国健康受试者中评估精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R的药代动力学及药效学研究
- 一项在中国健康受试者中评估THDB0206注射液药代动力学和药效学的试验
- 恩格列净片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射 液 25R Ⅲ期临床试验
- 恩格列净片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 瑞格列奈片在健康受试者中生物等效性试验
- 恩格列净片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 在健康人身上评估精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R的药代动力学及药效学研究
- 瑞格列奈片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
最新临床资讯
-
重磅！全球首个偏向型GLP-1减重药中国III期临床数据荣登《柳叶刀》子刊
-
新药每周一次，93%中国患者成功减重，还降三高、尿酸和脂肪肝！纪立农教授领衔研究登《柳叶刀》子刊
-
diabetes 埃诺格鲁肽 SLIMMER
医药笔记2025-06-22
-
遗传性血管性水肿 III期 BD项目
美柏资本2025-06-22
-
ADA GIPR PCSK9
信达生物2025-06-22
-
diabetes 埃诺格鲁肽 内分泌学
先为达生物2025-06-22
-
PDL1 三阴性乳腺癌 atezolizumab
BioArtMED2025-06-21
-
EGFR 结直肠癌 JMT101
石药集团2025-06-21
-
糖尿病 GLP-1/GIP
恒瑞医药2025-06-21
-
肥胖 Wegovy
一度医药2025-06-21
门冬胰岛素30注射液相关临床试验
- 门冬胰岛素 30 注射液的生物等效性试验
- 门冬胰岛素 30 注射液的生物等效性试验
- 门冬胰岛素30注射液1期临床试验
- 贝那鲁肽注射液对照门冬胰岛素30注射液治疗二甲双胍单药血糖控制不佳的2型糖尿病患者的前瞻性、多中心、随机、开放、平行的有效性和安全性研究
- 门冬胰岛素30注射液III期临床试验
- 口服降糖药失效后加用长效胰岛素还是预混胰岛素：一项随机、交叉研究
- 门冬胰岛素 30注射液 III 期临床研究
- 门冬胰岛素30注射液的有效性及安全性的研究
- 优泌乐50与诺和锐30对糖尿病患者MAGE影响的研究方案
- 2型糖尿病患者在门冬胰岛素30注射液治疗基础上加用或不加用二甲双胍治疗的有效性和安全性研究
- 比较进口产品与锐秀霖30治疗糖尿病的有效性和安全性
- 比较进口产品与锐秀霖30治疗糖尿病的有效性和安全性
- 比较进口产品与锐秀霖30治疗糖尿病的有效性和安全性
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网