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【CTR20170218】评价桂哌齐特治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性

基本信息
登记号

CTR20170218

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

马来酸桂哌齐特注射液

药物类型

化药

规范名称

马来酸桂哌齐特注射液

首次公示信息日的期

2017-03-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

评价桂哌齐特治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性

试验专业题目

多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100102

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性； 评价马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-85周岁（包含18岁及85岁）；

排除标准

1.复发型脑梗死患者此次前mRS评分≥2分；

2.神经影像学检查（CT/MRI）提示颅内出血性疾病（如：出血性脑卒中、硬膜外血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等）；

3.脑梗死伴意识障碍（NIHSS评分1a项≥1分）、短暂性脑缺血发作、脑动脉炎、脑肿瘤、脑外伤、颅内感染、脑寄生虫病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
马来酸桂哌齐特注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评55条
  • 中国临床试验8条
全球上市
  • 中国药品批文5条
市场信息
  • 药品招投标687条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告1条
  • 药品广告6条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息27条
合理用药
  • 药品说明书16条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码14条
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