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【ChiCTR2400081144】评价苯磺酸左氨氯地平片联合富马酸比索洛尔片在高血压人群中长期使用安全性的前瞻性、开放、多中心、非干预性的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081144

试验状态

尚未开始

药物名称

苯磺酸左氨氯地平片+富马酸比索洛尔片

药物类型

/

规范名称

苯磺酸左氨氯地平片+富马酸比索洛尔片

首次公示信息日的期

2024-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

评价苯磺酸左氨氯地平片联合富马酸比索洛尔片在高血压人群中长期使用安全性的前瞻性、开放、多中心、非干预性的真实世界研究

试验专业题目

评价苯磺酸左氨氯地平片联合富马酸比索洛尔片在高血压人群中长期使用安全性的前瞻性、开放、多中心、非干预性的真实世界研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察苯磺酸左氨氯地平片联合富马酸比索洛尔片在真实世界中长期使用的安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

施慧达药业集团（吉林）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-05

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)根据《中国高血压防治指南》(2018年修订版)的诊断标准，诊断为原发性高血压的患者； (2)目前接受2.5mg苯磺酸左氨氯地平片联合2.5mg富马酸比索洛尔片或2.5mg苯磺酸左氨氯地平片联合5mg富马酸比索洛尔片治疗； (3)自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

(1)已知对左氨氯地平、氨氯地平、比索洛尔过敏者； (2)妊娠检测阳性、哺乳期妇女或者研究期间有生育计划的受试者； (3)合并有左氨氯地平、氨氯地平或比索洛尔已知禁忌症，如二度或三度房室传导阻滞(未安装心脏起搏器)、病窦综合征、窦房阻滞、严重支气管哮喘、严重慢性阻塞性肺疾病、外周动脉阻塞型疾病晚期、雷诺氏病综合征、未经治疗的嗜铬细胞瘤、代谢性酸中毒、银屑病等的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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