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    【CTR20140776】血塞通肠溶片Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140776

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    血塞通肠溶片

    药物类型

    中药

    规范名称

    血塞通肠溶片

    首次公示信息日的期

    2015-10-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    脑梗死

    试验通俗题目

    血塞通肠溶片Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    血塞通肠溶片治疗脑梗死（中风恢复期-瘀血阻络证）随机、双盲、 阳性药平行对照多中心Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    653100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以血塞通片为对照，进一步评价血塞通肠溶片治疗脑梗死（中风恢复期-瘀血阻络证）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 480 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者；

    排除标准

    1.后循环梗死（POCI）、间隙性梗死（LACI）患者。；2.进展性卒中、短暂性脑缺血发作、脑梗死后脑出血以及脑动脉炎患者。；3.由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤而引起的脑栓塞者。；4.急性期进行溶栓治疗者；合并活动性溃疡病或有出血倾向者；3个月内发生过严重出血者。；5.入组前未接受规范化治疗者（如未使用阿司匹林）。；6.合并严重肝肾疾病、造血系统及代谢系统疾病者。；7.肝肾功能检查异常者（ALT、AST≥正常上限1.5倍，Scr >正常上限）。；8.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。；9.法律规定的残疾患者（盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍及由其他原因引起的肢体残疾影响到神经功能缺损评价者）。；10.怀疑或确有酒精、药物滥用史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况。；11.已知或怀疑对本实验药物过敏者或过敏体质者。；12.四周内使用过已知对主要脏器有损害的药物者。；13.正在参加其他临床试验或参加过其他药物临床试验结束未超过3个月者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京中医医院;黑龙江中医药大学附属第二医院;辽宁中医药大学附属第二医院;广西中医药大学附属瑞康医院;内蒙古民族大学附属医院;湖南中医药大学第一附属医院;黑龙江中医药大学附属第一医院;山西医科大学第二附属医院;泰安市中医院;徐州医学院附属医院;贵阳医学院附属医院;海南省中医院;无锡市中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100010;150001;110034;530011;028050;410007;150001;150040;370900;221006;550004;570203;214041

    联系人通讯地址
    血塞通肠溶片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验3条
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    首都医科大学附属北京中医医院;黑龙江中医药大学附属第二医院;辽宁中医药大学附属第二医院;广西中医药大学附属瑞康医院;内蒙古民族大学附属医院;湖南中医药大学第一附属医院;黑龙江中医药大学附属第一医院;山西医科大学第二附属医院;泰安市中医院;徐州医学院附属医院;贵阳医学院附属医院;海南省中医院;无锡市中西医结合医院的其他临床试验

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