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    【ChiCTR2200062052】研究者撤销 替雷利珠单抗联合泽布替尼、来那度胺、奥妥珠单抗、甲氨蝶呤和替莫唑胺方案治疗继发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤的观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062052

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    替雷利珠单抗注射液+泽布替尼+来那度胺+奥妥珠单抗注射液+甲氨蝶呤+替莫唑胺

    药物类型

    /

    规范名称

    替雷利珠单抗注射液+泽布替尼+来那度胺+奥妥珠单抗注射液+甲氨蝶呤+替莫唑胺

    首次公示信息日的期

    2022-07-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    继发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    研究者撤销 替雷利珠单抗联合泽布替尼、来那度胺、奥妥珠单抗、甲氨蝶呤和替莫唑胺方案治疗继发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤的观察性研究

    试验专业题目

    替雷利珠单抗联合泽布替尼、来那度胺、奥妥珠单抗、甲氨蝶呤和替莫唑胺方案治疗继发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤的观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    前瞻性观察分析替雷利珠单抗联合泽布替尼、来那度胺、奥妥珠单抗、甲氨蝶呤和替莫唑胺治疗继发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京融和医学发展基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-20

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.组织病理学确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤患者;2.年龄18-80岁;3.既往曾接受利妥昔单抗治疗;4.CNS受累表现伴随全身性疾病或复发(孤立或伴随系统性淋巴瘤);5.至少1个可测量的疾病部位;6.心肺功能基本正常;7.被观察患者已签署同意参加试验性治疗的知情同意书;8.被观察患者已签署同意参加此观察性治疗的知情同意书;9.自愿参加本研究,并在筛查前签署知情同意书,愿意遵循并有能力完成所有试验程序。;

    排除标准

    1.存在NHL以外的其他恶性肿瘤;2.生育年龄且近期有生育计划的女性;3.不可控制的活动性感染;4.人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病;5.难以控制或严重的心血管疾病;6.对研究药物可能过敏、过敏或不耐受性;7.可能干扰研究的严重疾病;8.同时用另一种研究药物治疗;9.经研究者判断,患者存在其他不适宜入组情况。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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