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【CTR20131120】吡拉格雷钠注射液单次给药耐受性及初步PK-PD研究

基本信息
登记号

CTR20131120

试验状态

已完成

药物名称

吡拉格雷钠注射液

药物类型

化药

规范名称

吡拉格雷钠注射液

首次公示信息日的期

2014-07-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。

试验通俗题目

吡拉格雷钠注射液单次给药耐受性及初步PK-PD研究

试验专业题目

吡拉格雷钠注射液在健康志愿者中的单次给药耐受性及初步PK-PD研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230601

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在健康志愿者中研究单次静脉给予吡拉格雷钠注射液后受试者的耐受性、药动学特征以及体内药物暴露与药物效应之间的初步关系，为后期临床试验提供数据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 62 ；

实际入组人数

国内: 62  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-12-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性或女性；

排除标准

1.试验前4周内接受过外科手术者；

2.明确的对本品或其任何辅料过敏者；

3.有出血倾向的，如平时因轻度碰撞即引起出血或皮下出血的；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院临床药理中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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