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【ChiCTR1800016771】睡眠剥夺对青年健康人群神经电生理影响的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016771

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康人

试验通俗题目

睡眠剥夺对青年健康人群神经电生理影响的探索性研究

试验专业题目

睡眠剥夺对青年健康人群神经电生理影响的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过比较健康受试者睡眠剥夺前、睡眠剥夺时以及睡眠剥夺后的临床量表、神经电生理研究等变化，检测其对脑活动性的影响，初步探讨睡眠剥夺对受试大脑皮层可塑性的影响以及体内神经递质的变化。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

基础科学研究

随机化

为自身前后对照，不需随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫计委重要薄弱学科建设项目（编号：2015ZB0401）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2018-09-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿参加，健康受试者本人理解并签署知情同意书，并能够按照方案完成试验者；（2）身体健康，无高血压、心脑血管疾病等慢性疾病病史；（3）测试前1月内无影响睡眠的药物服用史；（4）年龄≥18岁且≤27岁的男性或女性。；

排除标准

（1）有睡眠障碍，匹兹堡睡眠质量指数 >10分者；（2）神经及精神系统系统回顾和体格检查有异常发现；（3）既往有精神病及精神病家族史；（4）存在严重认知、言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响检查者；（5）合并有肿瘤、严重的呼吸、心、肝、肾、内分泌和造血系统等疾病者，根据研究者的判断，受试者的合并疾病会使其面临重大风险，可能影响研究结果，或者可能严重干扰研究的进行；（6）既往有癫痫史或癫痫家族史者、体内有金属起搏器、脑内有金属植入物、耳蜗植入物等不适合进行经颅磁刺激治疗者；（7）既往有酒精或药物滥用史者；（8）妊娠、哺乳、计划在研究期间怀孕的女性，或没有采取可靠避孕措施的育龄妇女；（9）正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者；（10）不能完成试验过程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）；（11）签署知情同意书3个月内使用过软毒品（如：大麻）或试验前1年内使用过硬毒品（如：可卡因、苯环己哌啶）者；药物滥用结果检查阳性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址

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