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【CTR20223203】盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎长期安全性和有效性的III期延伸临床试验

基本信息
登记号

CTR20223203

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

盐酸杰克替尼片

药物类型

化药

规范名称

盐酸吉卡昔替尼片

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

中、重度特应性皮炎

试验通俗题目

盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎长期安全性和有效性的III期延伸临床试验

试验专业题目

盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎长期安全性和有效性的III期延伸临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：观察长期使用盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎的安全性。次要目的：观察长期使用盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎的有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 438 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-01-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.研究者认为受试者参加本延伸试验可继续获益；

排除标准

1.入组前4周内有任何3级的与试验药物相关的不良事件未恢复至1级或正常者；

2.入组前4周内胸部X线检查提示有活动性肺部感染者；

3.入组前4周内受试者有以下感染性疾病：需要治疗的结核感染；HIV阳性；乙型肝炎的HBsAg阳性且HBV-DNA 500 IU/mL丙型肝炎病毒感染；活动性梅毒等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院;中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044;210042

联系人通讯地址
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市场信息
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