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【ChiCTR1800015502】经鼻胰岛素对脑功能的影响及相关机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015502

试验状态

正在进行

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2018-04-03

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后谵妄和术后认知功能障碍

试验通俗题目

经鼻胰岛素对脑功能的影响及相关机制研究

试验专业题目

经鼻胰岛素对脑功能的影响及相关机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索围术期经鼻胰岛素干预对择期手术老年病人的脑功能的保护作用及研究其机制；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与数据管理及统计分析的研究人员，用SPSS 20.0软件产生随机数字。

盲法

未说明

试验项目经费来源

高校科研经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-08

试验终止时间

2019-04-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>60岁，ASAⅠ-III，手术时间 ≥2h,行择期手术的患者； 2.术前诊断为代谢综合征； 3.可配合行认知功能评估的患者； 4..患者知情并同意合作者。；

排除标准

1. 患者或/和家属拒绝参加研究； 2. 既往中枢神经系统疾病（如痴呆、肌萎缩脊髓侧索硬化症、精神病、严重脑血管病、癫痫、Parkinson’s病、颅内肿瘤） 3. 药物滥用史（如服用过镇静药和/或抗抑郁药）； 4. 有视觉、听觉障碍或不能配合行认知功能评估的患者； 5.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况【需记录原因】。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
胰岛素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发499条
  • 中国药品审评1631条
  • 全球临床试验3264条
  • 中国临床试验895条
  • 美国USAN名称8条
  • 药物INN名称24条
全球上市
  • 美国FDA批准药品53条
  • 中国药品批文215条
  • 美国NDC目录198条
  • 欧盟集中审批药品42条
  • 欧盟互认程序药品102条
  • 日本药品62条
  • 英国药品422条
  • 德国药品1250条
  • 法国药品230条
  • 中国香港药品65条
  • 中国台湾药品256条
市场信息
  • 药品招投标27844条
  • 药品集中采购59条
  • 政策法规数据库55条
  • 跨国药企销售数据27条
  • 企业公告42条
  • 药品广告148条
一致性评价
  • 参比制剂备案27条
  • 美国紫皮书88条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息999条
  • 少数民族药1条
合理用药
  • 药品说明书408条
  • 药物ATC编码35条
  • 医保目录310条
  • 基药目录495条
  • 医保药品分类和代码275条
  • 辅助用药重点监控目录20条
  • 药品商品名查询767条
  • ICD数据58条
  • 临床路径1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息25条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械1182条
  • 中国上市医疗器械（历史）17条
  • 中国器械审评964条
  • 全球医疗器械说明书与标签74条
  • 器审首次注册169条
  • 医保耗材信息3004条
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