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    【ChiCTR1800014721】分段枸橼酸钠体外抗凝、阿加曲班和无肝素抗凝对高危出血倾向患者行血液透析的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800014721

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    阿加曲班注射液+枸橼酸钠

    药物类型

    /

    规范名称

    阿加曲班注射液+枸橼酸钠

    首次公示信息日的期

    2018-01-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高危出血的维持性透析抗凝模式

    试验通俗题目

    分段枸橼酸钠体外抗凝、阿加曲班和无肝素抗凝对高危出血倾向患者行血液透析的临床观察

    试验专业题目

    分段枸橼酸钠体外抗凝、阿加曲班和无肝素抗凝对高危出血倾向患者行血液透析的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、观察分段枸橼酸钠抗凝进行含钙透析液血液透析的安全性和有效性;2、与阿加曲班、无肝素血液透析进行比较,透析充分性以及透析凝血情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    用计算机产生数字进行随机化分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    常规临床检查,费用自理

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-02-10

    试验终止时间

    2019-02-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    2018年2月10日至2019年2月10日在我们血液透析中心进行常规血液透析治疗,存在高危出血风险的患者。;

    排除标准

    有肝功能衰竭,休克、低氧血症的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1
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