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【ChiCTR1900021870】盐酸羟考酮用于腹腔镜下DIE切除术后镇痛的有效性和安全性：前瞻性、随机临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021870

试验状态

结束

药物名称

盐酸羟考酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸羟考酮注射液

首次公示信息日的期

2019-03-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后急性疼痛

试验通俗题目

盐酸羟考酮用于腹腔镜下DIE切除术后镇痛的有效性和安全性：前瞻性、随机临床研究

试验专业题目

盐酸羟考酮用于腹腔镜下DIE切除术后镇痛的有效性和安全性：前瞻性、随机临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价盐酸羟考酮用于腹腔镜下DIE切除术后镇痛的有效性和安全性，优化腹腔镜下DIE切除术后镇痛方案，为临床腹腔镜下DIE切除术后镇痛提供更优选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生的随机数。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 女性 ASAⅠ-Ⅱ级； 2 年龄20-55岁； 3 体重指数18-24kg/m2； 4 肝肾肺功能正常； 5 血红蛋白>80g/L； 6 拟行腹腔镜下DIE切除术。；

排除标准

1 酒精、药物成瘾； 2 呼吸、循环系统及肝、肾疾患； 3 长期服用安定类药物； 4 气管插管困难； 5 既往高血压、糖尿病、冠心病病史； 6 术中发生严重失血需输血者； 7 对羟考酮 吗啡等药物过敏者； 8 手术需要切除肠、膀胱或者输尿管等其它器官； 9 中转开腹。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评56条
  • 中国临床试验22条
全球上市
  • 中国药品批文11条
市场信息
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  • 企业公告5条
一致性评价
  • 一致性评价7条
  • 仿制药参比制剂目录4条
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生产检验
  • 境内外生产药品备案信息41条
合理用药
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