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    【ChiCTR1900027092】微创和开放手术治疗踇外翻的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027092

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-10-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    踇外翻

    试验通俗题目

    微创和开放手术治疗踇外翻的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    微创和开放手术治疗踇外翻的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201800

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    随机对照研究微创和开放手术治疗踇外翻的治疗效果，探讨临床治疗踇外翻的最优方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由统计人员产生随机序列，受试者按照签署知情同意书的时间顺序接受从小到大编号，受试者的编号和随机序号一一对应。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-11-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄大于20岁，伴有疼痛的踇外翻； （2）保守治疗3个月以上失败，包括改善穿鞋、衬垫和口服药物； （3）根据Coughlin分类标准X线的中度到重度的外翻畸形（外翻角度[HVA]≥20，趾间角度[IMA]≥12）； （4）签署书面同意书。；

    排除标准

    系统性疾病（如类风湿性关节炎、痛风、强直性脊柱炎、血清阴性类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮）、第一跖趾关节炎、第一跖楔关节不稳定、感染和既往足踝关节手术史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    瑞金医院北院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201800

    联系人通讯地址

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