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    【ChiCTR-IOR-14005522】低GI肠内营养制剂对2型糖尿病患者血糖的辅助控制的临床观察试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-14005522

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-09-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    低GI肠内营养制剂对2型糖尿病患者血糖的辅助控制的临床观察试验

    试验专业题目

    低GI肠内营养制剂对2型糖尿病患者血糖的辅助控制的临床观察试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400037

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟在对采用常规药物治疗的2型糖尿病患者给予持续性干预的MNT的基础上，额外补充临床已广泛使用的糖尿病专用肠内营养制剂——力存（低GI型全营养素），综合评价MNT和低GI型肠内营养制剂的摄入对2型糖尿病患者代谢指标和体格测量指标的影响，评价其对2型糖尿病患者血糖辅助控制的效果，为指导2型糖尿病患者执行MNT和合理补充糖尿病专用肠内营养制剂提供试验依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    统计师采用SAS软件利用随机区组分层随机的方法产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    医院临床科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-09-17

    试验终止时间

    2015-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 年龄30-75岁； (2) 符合2011年ADA颁布的最新2型糖尿病诊断标准，患病时间在半年以上者； (3) 患病后接受过临床营养宣教者； (4) 自愿参加研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    (1) 甲亢; (2) 恶性肿瘤等预期寿命短疾病患者; (3) 糖尿病严重并发症; (4) 各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全; (5) 曾有过严重的低血糖; (6) 依从性差的患者（不能保证完成1个月的干预和期间的复诊回访）; (7) 行动不便，不能定期回访。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军第三军医大学第二附属医院（新桥医院）营养科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400037

    联系人通讯地址

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