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    【CTR20171427】CM082联合紫杉醇治疗一线化疗失败的晚期胃癌的Ib期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20171427

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    伏罗尼布片

    药物类型

    化药

    规范名称

    伏罗尼布片

    首次公示信息日的期

    2017-12-01

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    胃癌

    试验通俗题目

    CM082联合紫杉醇治疗一线化疗失败的晚期胃癌的Ib期临床研究

    试验专业题目

    评价CM082联合紫杉醇治疗一线标准化疗失败的晚期胃癌患者的安全性和初步疗效的Ib期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.剂量递增研究 评估CM082联合紫杉醇在晚期胃癌患者中的安全性、耐受性，确定CM082联合紫杉醇的最大耐受剂量（MTD）和/或二期临床推荐剂量(RP2D)。 2.剂量扩展研究 评估在RP2D剂量下CM082联合紫杉醇二线治疗晚期胃癌患者的安全性和疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.入组前4周内参加过其它药物临床试验；或入组前4周内接受过系统的抗肿瘤化疗，放疗或生物治疗；在入组前4周内接受过任何大手术；

    2.既往抗癌治疗的毒性反应尚未恢复（CTCAE＞1级）、或尚未从之前的手术中完全恢复；

    3.既往接受的一线治疗方案中含紫杉类药物；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验12条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
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    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息1条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保目录2条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询1条
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