tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20181023】评价注射用丹酚酸A钠在健康受试者中的I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20181023

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用丹参酚酸A钠

    药物类型

    中药

    规范名称

    注射用丹参酚酸A钠

    首次公示信息日的期

    2018-09-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    冠心病心绞痛

    试验通俗题目

    评价注射用丹酚酸A钠在健康受试者中的I期临床试验

    试验专业题目

    评价注射用丹酚酸A钠在中国健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药的I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310023

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、评价注射用丹酚酸A钠在健康受试者中单次给药的耐受性、安全性及药代动力学特征，并考察两种溶媒的影响； 2、评价注射用丹酚酸A钠在健康受试者中多次给药的耐受性、安全性和药代动力学特征，并初步评价药效学； 3、考察注射用丹酚酸A钠皮试阳性发生率。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 120 ；

    实际入组人数

    国内: 116  ；

    第一例入组时间

    2018-11-29

    试验终止时间

    2020-12-07

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加临床试验、签署知情同意书并且遵从研究过程；

    排除标准

    1.临床上有明显符合以下疾病的病史（包括，但不限于胃肠道，心血管，肌肉骨骼系统， 内分泌系统，血液系统，精神疾病，肾脏，肝脏，支气管，神经疾病，免疫系统，脂 代谢紊乱或者药物过敏）；

    2.已知或怀疑恶性肿瘤；

    3.皮肤划痕征者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310009

    联系人通讯地址
    注射用丹参酚酸A钠的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验3条
    点击展开

    浙江大学医学院附属第二医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯